Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu napromieniania wewnątrzkanałowego laserem diodowym 980 nm na poziomy ekspresji interleukiny-8

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dina Ahmed Morsy, Cairo University

Ocena wpływu naświetlania wewnątrzkanałowego laserem diodowym 980 nm na poziom ekspresji interleukiny-8 w zmianach opornych na leczenie endodontyczne: randomizowana próba kontrolna

Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny ilości ekspresji Il-8 przed i po zastosowaniu napromieniania wewnątrzkanałowego laserem diodowym 980 nm w porównaniu z placebo w nieudanych przypadkach leczenia endodontycznego ze zmianami okołowierzchołkowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Dokładna historia medyczna i dentystyczna kwalifikujących się pacjentów
  • Dokładna diagnostyka wewnątrzustna i zewnątrzustna
  • Znieczulenie miejscowe
  • Izolacja i usunięcie wszelkich wcześniejszych wypełnień lub uzupełnień
  • Usunięcie starej gutaperki i ustalenie drożności na całej długości roboczej.
  • 1. próbka: zostanie pobrana za pomocą 3 sterylnych papierowych sączków
  • Przygotowanie chemiczno-mechaniczne.

  • 2. zbiór próbek

    • Grupa laserowa: Kanały będą naświetlane laserem diodowym dużej mocy, o długości fali 980 nm, maksymalnej mocy 3 W, sprzężonym z końcówką światłowodową o średnicy 200 µm.

    • Pozorowana aplikacja lasera (grupa placebo): Końcówka światłowodu zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego, imitując napromieniowanie laserem, ale nie zostanie aktywowana.

  • Trzecia kolekcja próbek
  • Kawałek suchej bawełny zostanie umieszczony w jamie dostępowej, a następnie zostanie uszczelniony glasjonomerowym materiałem wypełniającym
  • 2. wizyta: 1 tydzień później, 4. pobranie próbki, a następnie obturacja
  • Liczba wizyt i okres obserwacji: Dwie wizyty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieudane wcześniej leczone endodontycznie zęby jednokorzeniowe z przewlekłymi zmianami okołowierzchołkowymi; zostaną wybrane osoby z radiologicznym dowodem przezierności okołowierzchołkowej o średnicy nie mniejszej niż 1 cm.
  • Zęby z prostymi kanałami korzeniowymi.
  • Brak składkowej historii medycznej.
  • Brak wcześniejszego podawania leków przeciwbólowych i/lub antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponowne leczenie przypadków z powikłaniami, takimi jak oddzielone instrumenty, perforacje, występy, resorpcja, transport, zwapnienia, niedojrzałe wierzchołki i przepełnienia.
  • Zęby z zakrzywionymi korzeniami.
  • Obrzęk lub przewód zatokowy.
  • Zęby okaleczone, które utrudniają prawidłową izolację i uszczelnienie między wizytami.
  • Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia lub jeśli ząb ma głębokość sondowania większą niż 3 mm.
  • Osoby z niewyrównaną cukrzycą lub chorobami wyniszczającymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe, które wymagają profilaktyki antybiotykowej lub uniemożliwiają stosowanie Ibuprofenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
• Pozorowana aplikacja lasera (grupa placebo): Końcówka światłowodu zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego, naśladując grupę napromieniowania laserem, ale nie zostanie aktywowana
Inny: Placebo

Po ponownym leczeniu endodontycznym zostanie zastosowana próbna aplikacja laserowa (grupa Placebo):

Końcówka światłowodu zostanie wprowadzona do kanału korzeniowego, naśladując grupę promieniowania laserowego, ale nie aktywowana
Inny: Zespół laserów diodowych
Aplikacja wewnątrzkanałowego lasera diodowego
Urządzenie: Wewnątrzkanałowe naświetlanie laserem diodowym
Po ponownym leczeniu endodontycznym kanały korzeniowe zostaną naświetlone laserem diodowym 980 nm sprzężonym ze światłowodem 200 μm (Litemedics, Włochy) z ustawioną mocą 1,2 W, w trybie pulsacyjnym. Protokół naświetlania będzie obejmował 5-sekundowe naświetlanie, po którym nastąpi 10-sekundowa przerwa, co stanowi jeden cykl lasera. Cykl laserowania zostanie wykonany czterokrotnie dla każdego zęba. Końcówka zostanie umieszczona 1 mm przed wierzchołkiem. Następnie następuje aktywacja, podczas której będzie on powoli przesuwany z prędkością około 2 mm/s w taki sposób, że kanały korzeniowe zostaną napromieniowane od części wierzchołkowej do koronowej, ruchem spiralnym dotykając ścian kanału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaczanie ilościowe IL-8
Ramy czasowe: jeden tydzień
- Po pobraniu wszystkich próbek oznaczenie ilościowe IL-8 zostanie określone za pomocą zestawu ELISA przed (S-1), po preparacji chemiczno-mechanicznej (S-2), po napromieniowaniu wewnątrzkanałowym lub efekcie placebo (S-3) i ostatnim po tygodniu leczenia (S-4). Zestaw stosuje się zgodnie z zaleceniami producenta.
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6, 12, 24 godziny i 7 dni
Po pierwszej wizycie zmodyfikowana wizualna skala analogowa (skala VAS) z 11 punktami, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból, zostanie wykorzystana do zarejestrowania poziomu bólu pacjenta
6, 12, 24 godziny i 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
  • Główny śledczy: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAMorsy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj