980 nm:n diodilaserintrakanaalisen säteilytyksen vaikutuksen arviointi interleukiini-8:n ilmentymistasoihin
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Arvio 980 nm:n diodilaserintrakanaalisen säteilytyksen vaikutuksesta interleukiini-8:n ilmentymistasoihin endodonttihoidolle kestävissä leesioissa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Il-8:n ilmentymisen määrän arvioimiseksi ennen kanavansisäistä säteilytystä 980 nm:n diodilaserilla verrattuna lumelääkkeeseen epäonnistuneissa endodontiatapauksissa, joissa on periapikaalisia vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Perusteellinen sairaus- ja hammashistoria kelvollisille potilaille
- Perusteellinen intraoraalinen ja ekstraoraalinen diagnoosi
- Paikallinen anestesia
- Aiemman täytön tai restauroinnin eristäminen ja poistaminen
- Vanhan guttaperkan poisto ja läpinäkyvyyden varmistaminen koko työpituuteen.
- Ensimmäinen näyte: kerätään 3 steriilillä paperipisteellä
- Kemomekaaninen valmistus.
2. näytekokoelma
• Laserryhmä: Kanavat säteilytetään suuritehoisella diodilaserilla, jonka aallonpituus on 980 nm, maksimiteho 3 wattia ja yhdistetty halkaisijaltaan 200 µm:n kuituoptisella kärjellä.
• Valelasersovellus (Placebo-ryhmä): Kuituoptinen kärki työnnetään juurikanavan sisään jäljittelemällä lasersäteilyä, mutta ei aktivoidu.
- 3. näytekokoelma
- Pala kuivaa puuvillaa asetetaan sisääntuloonteloon ja suljetaan sitten lasi-ionomeeritäytemateriaalilla
- 2. käynti: 1 viikko myöhemmin, 4. näytteenotto ja sitten obturaatio
- Käyntien määrä ja seurantajakso: Kaksi käyntiä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäonnistuneet aiemmin hoidetut endodonttiset yksijuuriset hampaat, joilla on kroonisia periapikaalisia vaurioita; valitaan vähintään 1 cm:n halkaisijaltaan periapikaalisen radiologisen näytön perusteella.
- Hampaissa suorat juurikanavat.
- Ei osallistuvaa sairaushistoriaa.
- Ei aiempaa kipulääkkeitä ja/tai antibiootteja edellisten 2 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleenhoitotapaukset, joissa on komplikaatioita, kuten irrotetut instrumentit, rei'itys, resorptio, kuljetus, kalkkeutumat, epäkypsät kärjet ja ylitäytteet.
- Hampaat kaarevilla juurilla.
- Turvotus tai poskiontelo.
- Rikotuneet hampaat, jotka häiritsevät asianmukaista eristystä ja tiivistystä käyntien välillä.
- Potilaat, joilla on yleistynyt parodontiitti tai jos hampaan mittaussyvyys on yli 3 mm.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai heikentäviä sairauksia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Systeemiset häiriöt, jotka edellyttävät antibioottiprofylaksiaa tai estävät ibuprofeenin käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
• Valelasersovellus (Placebo-ryhmä): Kuituoptinen kärki asetetaan juurikanavan sisään jäljittelemällä lasersäteilytysryhmää, mutta ei aktivoitu.
|
Endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen tehdään valelasersovellus (Placebo-ryhmä): Kuituoptinen kärki asetetaan juurikanavan sisään jäljittelemällä lasersäteilytysryhmää, mutta ei aktivoidu |
|
Muut: Diodilaserryhmä
Intrakanaalinen diodi lasersovellus
|
Endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen juurikanavat säteilytetään 980 nm:n diodilaserilla, joka on yhdistetty 200 μm:n optiseen kuituun (Litemedics, Italia) 1,2 watin teholla, pulssitilassa.
Säteilytysprotokollana on 5 sekunnin säteilytys, jota seuraa 10 sekunnin tauko, joka muodosti yhden laserointijakson.
Lasing-sykli suoritetaan neljä kertaa kullekin hampaalle.
Kärki sijoitetaan 1 mm:n päähän kärjestä.
Sitä seuraa aktivointi, jonka aikana sitä vedetään hitaasti noin 2 mm/s nopeudella siten, että juurikanavat säteilytetään apikaalista koronaaliseen osaan helikoidisella liikkeellä, joka koskettaa kanavan seinämiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-8:n kvantifiointi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
- Kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen IL-8:n kvantifiointi määritetään ELISA-sarjalla ennen (S-1), kemomekaanisen valmistuksen jälkeen (S-2), kanavansisäisen säteilytyksen tai lumevaikutuksen jälkeen (S-3) ja viimeksi. viikon hoidon jälkeen (S-4).
Sarjaa käytetään valmistajan suositusten mukaisesti.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24 tuntia ja 7 päivää
|
Ensimmäisen käynnin jälkeen potilaan kiputason tallentamiseen käytetään muunnettua visuaalista analogista asteikkoa (VAS-asteikko), jossa on 11 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
6, 12, 24 tuntia ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Päätutkija: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAMorsy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .