Evaluación del efecto de la irradiación intracanal con láser de diodo de 980 nm en los niveles de expresión de interleucina-8
17 de agosto de 2023 actualizado por: Dina Ahmed Morsy, Cairo University
Evaluación del efecto de la irradiación intracanal con láser de diodo de 980 nm en los niveles de expresión de interleucina-8 en lesiones refractarias al tratamiento endodóntico: un ensayo de control aleatorizado
Este ensayo clínico se llevará a cabo para evaluar la cantidad de expresión de Il-8 antes y después de la aplicación de irradiación intracanal con láser de diodo de 980 nm versus placebo en casos de endodoncia fallida con lesiones periapicales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Historial médico y dental completo para los pacientes elegibles
- Diagnóstico completo intraoral y extraoral
- Anestesia local
- Aislamiento y eliminación de cualquier empaste o restauración anterior
- Eliminación de la vieja gutapercha y establecimiento de la permeabilidad en toda la longitud de trabajo.
- 1ª muestra: se recogerá mediante 3 puntos de papel estéril
- Preparación quimio-mecánica.
2ª colección de muestras
• Grupo láser: Los canales serán irradiados con un láser de diodo de alta potencia, con longitud de onda de 980 nm, potencia máxima de 3 watts y acoplado con una punta de fibra óptica de 200 µm de diámetro.
• Aplicación de láser simulada (grupo Placebo): la punta de fibra óptica se insertará dentro del conducto radicular, imitando la irradiación láser, pero no activada.
- tercera colección de muestras
- Se colocará un trozo de algodón seco en la cavidad de acceso y luego se sellará con material de relleno de ionómero de vidrio.
- 2ª visita: 1 semana después, 4ª toma de muestras y luego Obturación
- Número de visitas y período de seguimiento: dos visitas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes uniradiculares previamente tratados endodónticamente que fracasaron con lesiones periapicales crónicas; con evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical de no menos de 1 cm de diámetro.
- Dientes con conductos radiculares rectos.
- Sin antecedentes médicos contributivos.
- Sin administración previa de analgésicos y/o antibióticos en las 2 semanas previas.
Criterio de exclusión:
- Casos de retratamiento con complicaciones como instrumentos separados, perforaciones, salientes, reabsorciones, transporte, calcificaciones, ápices inmaduros y sobre obturaciones.
- Dientes con raíces curvas.
- Hinchazón o tracto sinusal.
- Dientes mutilados que interfieren con el aislamiento y sellado adecuado entre visitas.
- Sujetos con periodontitis generalizada, o si el diente tiene una profundidad de sondaje de más de 3 mm.
- Sujetos con diabetes no controlada o enfermedades debilitantes.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Trastornos sistémicos que requieran profilaxis antibiótica o impidan el uso de ibuprofeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
• Aplicación de láser simulada (grupo placebo): la punta de fibra óptica se insertará dentro del conducto radicular, imitando el grupo de irradiación láser, pero no se activará.
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Después del retratamiento endodóntico, se aplicará una aplicación de láser simulado (grupo Placebo): La punta de fibra óptica se insertará dentro del conducto radicular, imitando el grupo de irradiación láser, pero no se activará. |
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Otro: Grupo láser de diodo
Aplicación de láser de diodo intracanal
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Después del retratamiento endodóntico, los conductos radiculares serán irradiados con un láser de diodo de 980 nm acoplado a fibra óptica de 200 μm (Litemedics, Italia) con una potencia de ajuste de 1,2 watts, en modo pulsado.
El protocolo de irradiación será de 5 segundos de irradiación seguida de una pausa de 10 segundos, lo que constituyó un ciclo de láser.
El ciclo de láser se realizará cuatro veces para cada diente.
La punta se colocará 1 mm por debajo del ápice.
Seguido de una activación durante la cual será arrastrado lentamente a una velocidad de aproximadamente 2 mm/seg de manera que los conductos radiculares serán irradiados desde la porción apical a la coronal, en un movimiento helicoidal tocando las paredes del conducto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuantificación de IL-8
Periodo de tiempo: una semana
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- Tras la recogida de todas las muestras, se determinará la cuantificación de IL-8 mediante kit ELISA antes (S-1), tras preparación quimio-mecánica (S-2), tras irradiación intracanal o efecto placebo (S-3) y por último después de una semana del tratamiento (S-4).
El kit se utiliza de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 horas y 7 días
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Después de la primera visita, se utilizará la escala analógica visual modificada (escala VAS) con 11 puntos donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo para registrar el nivel de dolor del paciente.
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6, 12, 24 horas y 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina A Morsy, lecturer, Cairo University
- Investigador principal: Sherif A Elkhodary, assoc. Prof, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morsy DA, Negm M, Diab A, Ahmed G. Postoperative pain and antibacterial effect of 980 nm diode laser versus conventional endodontic treatment in necrotic teeth with chronic periapical lesions: A randomized control trial. F1000Res. 2018 Nov 15;7:1795. doi: 10.12688/f1000research.16794.1. eCollection 2018.
- Kamma JJ, Vasdekis VG, Romanos GE. The effect of diode laser (980 nm) treatment on aggressive periodontitis: evaluation of microbial and clinical parameters. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):11-9. doi: 10.1089/pho.2007.2233.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAMorsy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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