頭蓋内圧に対するベッドの頭の影響
2026年4月13日 更新者：Sprague W Hazard III、Milton S. Hershey Medical Center
動脈瘤性くも膜下出血におけるベッドの頭の位置に基づく頭蓋内圧の応答
この研究の目的は、頭蓋内圧が脳出血患者の位置変化にどのように反応するかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ベッドの頭 (HOB) の最適な配置は、脳神経外科分野で物議をかもしています。
くも膜下出血 (SAH) 患者における HOB ポジショニングの効果を概説する非常に限られたデータが存在します。
Schulz-Stubner と Thiex による 1 つの研究では、SAH および外傷性脳損傷 (TBI) 患者における HOB ポジショニングの影響を評価しています。
この研究は、HOB が変化したときに見られる脳血行動態の変化に関する貴重な洞察を提供しますが、2 つの非常に異なる病状からのデータを集めています。
これは、患者が経験する実際の効果を誤って伝える可能性があります。
Kung らによる研究。 SAH の設定における脳血流動態と HOB の変化を評価しますが、頭蓋内圧 (ICP) への影響は評価しません (Kung, et al., 2013)。
SAH 患者の ICP に対する HOB ポジショニングの効果を評価する研究はないようです。
従属脚の配置が ICP をさらに下げるのに役立つかどうかを判断するための現在のデータはありません。
理論的には、患者の脚を従属姿勢にすると、脚の静脈内血液貯留が増加し、ICP が低下する可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CTスキャン、MRI、または脳血管造影で確認されたくも膜下出血の患者
- 年齢 ≥ 18 歳
- 頭蓋内圧モニタリング装置を装着している患者
- 動脈血圧を継続的にモニタリングしている患者
- 対象者または法的に権限を与えられた代理人は、利用可能であり、同意できる必要があります
除外基準:
- 腹臥位の挿管患者
- -電子カルテに以前に記録された心エコー図によって証明されるように、左室駆出率が20％未満の患者
- 肺高血圧症と診断された患者
- -肝硬変の診断および/または肝不全の証拠がある患者。 肝不全の証拠は、腹水、浮腫、低アルブミンを含む異常な検査値、PTTの上昇、PTの上昇、INRの上昇、または別の病因のないビリルビンの上昇、または8を超えるMELDスコアの存在によって評価されます。
- 臨床的に不安定な患者とは、何らかの理由で 30 分間横になることができない患者、血圧を上昇させるために複数の持続的な IV 投薬を受けている患者、または積極的に蘇生を受けている患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：位置の変更
患者は、ベッドの頭 (HOB) がゼロ (0) 度の仰臥位で開始します。
圧力データが 15 秒ごとに収集される間、患者は 5 分間この位置にとどまります。
次に、HOB を 30 度に調整します。
圧力データが 15 秒ごとに収集される間、患者は 5 分間この位置にとどまります。
最後に、HOB は 30 度のままで、ベッドの足元 (FOB) を調整して、患者の脚を依存位置に配置します。
圧力データが 15 秒ごとに収集される間、患者は 5 分間この位置にとどまります。
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患者は仰臥位になり、ベッドの頭が 0 度になります。
患者は、ベッドの頭が 30 度の半横臥位になります。
患者は、ベッドの頭を 30 度にして脚を曲げた半横臥位に置かれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の体位変化に対する頭蓋内圧の反応
時間枠：入院中は最大連続10日。
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位置の変化に対する頭蓋内圧の反応は、入院中に監視されます。
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入院中は最大連続10日。
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頭蓋内圧の変化 (mmHg で測定)
時間枠：20 分間、15 秒ごとに測定。
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20 分間、15 秒ごとに測定。
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脳灌流圧の変化 (mmHg で測定)
時間枠：20 分間、15 秒ごとに測定。
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20 分間、15 秒ごとに測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管痙攣を経験している患者は、体位の変化に対して同様の ICP 反応を示しますか?
時間枠：1 日 1 回測定。最大 10 日間。
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中大脳動脈の経頭蓋ドップラー;平均速度
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1 日 1 回測定。最大 10 日間。
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血管痙攣を経験している患者は、体位の変化に対して同様の ICP 反応を示しますか?
時間枠：20 分間、15 秒ごとに測定。
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頭蓋内圧; mmHgで測定
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20 分間、15 秒ごとに測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cain Dudek, BS、Penn State Hershey Medical Center College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kung DK, Chalouhi N, Jabbour PM, Starke RM, Dumont AS, Winn HR, Howard MA 3rd, Hasan DM. Cerebral blood flow dynamics and head-of-bed changes in the setting of subarachnoid hemorrhage. Biomed Res Int. 2013;2013:640638. doi: 10.1155/2013/640638. Epub 2013 Nov 25.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Zoerle T, Lombardo A, Colombo A, Longhi L, Zanier ER, Rampini P, Stocchetti N. Intracranial pressure after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):168-76. doi: 10.1097/CCM.0000000000000670.
- Prunell GF, Mathiesen T, Diemer NH, Svendgaard NA. Experimental subarachnoid hemorrhage: subarachnoid blood volume, mortality rate, neuronal death, cerebral blood flow, and perfusion pressure in three different rat models. Neurosurgery. 2003 Jan;52(1):165-75; discussion 175-6. doi: 10.1097/00006123-200301000-00022.
- Schulz-Stubner S, Thiex R. Raising the head-of-bed by 30 degrees reduces ICP and improves CPP without compromising cardiac output in euvolemic patients with traumatic brain injury and subarachnoid haemorrhage: a practice audit. Eur J Anaesthesiol. 2006 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1017/S0265021505232118. No abstract available.
- Munakomi S, Das JM. Brain Herniation. 2026 Feb 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542246/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (実際)
2026年4月13日
研究の完了 (実際)
2026年4月13日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。