Effetti della testata del letto sulla pressione intracranica
13 aprile 2026 aggiornato da: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center
Risposta della pressione intracranica basata sul posizionamento della testata del letto nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica
Lo scopo di questo studio è valutare come la pressione all'interno del cranio risponde ai cambiamenti di posizione nei pazienti con emorragie cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento ottimale della testata del letto (HOB) è rimasto controverso in campo neurochirurgico.
Esistono dati molto limitati che delineano gli effetti del posizionamento HOB nei pazienti con emorragia subaracnoidea (SAH).
Uno studio di Schulz-Stubner e Thiex valuta gli effetti del posizionamento HOB nei pazienti con SAH e trauma cranico (TBI).
Sebbene questo studio offra alcune preziose informazioni sui cambiamenti nell'emodinamica cerebrale osservati quando cambia l'HOB, riunisce i dati di due patologie molto diverse.
Ciò potrebbe potenzialmente travisare i veri effetti sperimentati dai pazienti.
Uno studio di Kung et al. valuta la dinamica del flusso sanguigno cerebrale e i cambiamenti dell'HOB nel contesto dell'ESA ma non valuta gli effetti sulla pressione intracranica (ICP) (Kung, et al., 2013).
Non sembrano esserci studi che valutino l'effetto del posizionamento HOB sull'ICP nei pazienti con SAH.
Non esistono dati attuali per determinare se il posizionamento della gamba dipendente aiuterebbe a ridurre ulteriormente l'ICP.
Teoricamente, mettere le gambe di un paziente in una posizione dipendente porterebbe ad un aumento del pool venoso di sangue nelle gambe che potrebbe tradursi in una minore pressione intracranica.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emorragia subaracnoidea confermata da TAC, risonanza magnetica o angiogramma cerebrale
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti con dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica
- Pazienti con monitoraggio continuo della pressione arteriosa
- Il soggetto o il legale rappresentante deve essere disponibile e in grado di prestare il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti intubati che sono inclini
- Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra <20% come evidenziato da ecocardiogramma precedentemente documentato in qualsiasi momento nella cartella clinica elettronica
- Pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare
- Pazienti con diagnosi di cirrosi e/o evidenza di insufficienza epatica. L'evidenza di insufficienza epatica sarà valutata dalla presenza di ascite, edema, valori di laboratorio anormali tra cui albumina bassa, PTT elevato, PT elevato, INR elevato o bilirubina elevata senza un'altra eziologia o punteggio MELD> 8.
- Pazienti clinicamente instabili definiti come coloro che non sono in grado di stare sdraiati per 30 minuti per qualsiasi motivo, pazienti che assumono più di un farmaco IV continuo per aumentare la pressione sanguigna o pazienti che sono attivamente sottoposti a rianimazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cambiamenti di posizione
Il paziente inizierà in posizione supina con la testata del letto (HOB) a zero (0) gradi.
Il paziente rimarrà in questa posizione per cinque (5) minuti mentre i dati sulla pressione vengono raccolti ogni quindici (15) secondi.
Successivamente, l'HOB verrà regolato a trenta (30) gradi.
Il paziente rimarrà in questa posizione per cinque (5) minuti mentre i dati sulla pressione vengono raccolti ogni quindici (15) secondi.
Infine, l'HOB rimarrà a trenta (30) gradi e il foot-of-bed (FOB) verrà regolato per posizionare la gamba del paziente in una posizione dipendente.
Il paziente rimarrà in questa posizione per cinque (5) minuti mentre i dati sulla pressione vengono raccolti ogni quindici (15) secondi.
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Il paziente sarà posizionato supino con la testata del letto a zero gradi.
Il paziente verrà posto in posizione semi-sdraiata con la testata del letto a trenta gradi.
Il paziente verrà posto in posizione semi-sdraiata con la testata del letto a trenta gradi e le gambe flesse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta della pressione intracranica ai cambiamenti di posizione durante il ricovero
Lasso di tempo: Durante il ricovero massimo dieci giorni consecutivi.
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La risposta della pressione intracranica ai cambiamenti di posizione sarà monitorata durante il ricovero.
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Durante il ricovero massimo dieci giorni consecutivi.
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Variazione della pressione intracranica, misurata in mmHg
Lasso di tempo: Misurato ogni quindici secondi per venti minuti.
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Misurato ogni quindici secondi per venti minuti.
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Variazione della pressione di perfusione cerebrale, misurata in mmHg
Lasso di tempo: Misurato ogni quindici secondi per venti minuti.
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Misurato ogni quindici secondi per venti minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I pazienti che soffrono di vasospasmo hanno risposte ICP simili ai cambiamenti di posizione?
Lasso di tempo: Misurato una volta al giorno; per un massimo di dieci giorni.
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Doppler transcranico dell'arteria cerebrale media; Velocità media
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Misurato una volta al giorno; per un massimo di dieci giorni.
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I pazienti che soffrono di vasospasmo hanno risposte ICP simili ai cambiamenti di posizione?
Lasso di tempo: Misurato ogni quindici secondi per venti minuti.
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Pressione intracranica; misurato in mmHg
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Misurato ogni quindici secondi per venti minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kung DK, Chalouhi N, Jabbour PM, Starke RM, Dumont AS, Winn HR, Howard MA 3rd, Hasan DM. Cerebral blood flow dynamics and head-of-bed changes in the setting of subarachnoid hemorrhage. Biomed Res Int. 2013;2013:640638. doi: 10.1155/2013/640638. Epub 2013 Nov 25.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Zoerle T, Lombardo A, Colombo A, Longhi L, Zanier ER, Rampini P, Stocchetti N. Intracranial pressure after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):168-76. doi: 10.1097/CCM.0000000000000670.
- Prunell GF, Mathiesen T, Diemer NH, Svendgaard NA. Experimental subarachnoid hemorrhage: subarachnoid blood volume, mortality rate, neuronal death, cerebral blood flow, and perfusion pressure in three different rat models. Neurosurgery. 2003 Jan;52(1):165-75; discussion 175-6. doi: 10.1097/00006123-200301000-00022.
- Schulz-Stubner S, Thiex R. Raising the head-of-bed by 30 degrees reduces ICP and improves CPP without compromising cardiac output in euvolemic patients with traumatic brain injury and subarachnoid haemorrhage: a practice audit. Eur J Anaesthesiol. 2006 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1017/S0265021505232118. No abstract available.
- Munakomi S, Das JM. Brain Herniation. 2026 Feb 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542246/
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Emorragie intracraniche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragia subaracnoidea
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Postura
- Posizione supina
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020509
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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