Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изголовья на внутричерепное давление

13 апреля 2026 г. обновлено: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center

Реакция внутричерепного давления на основании положения изголовья кровати при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии

Целью данного исследования является оценка того, как давление внутри черепа реагирует на изменение положения у пациентов с кровоизлияниями в мозг.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимальное положение изголовья кровати (HOB) остается спорным вопросом в области нейрохирургии. Имеются очень ограниченные данные о влиянии положения HOB на пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (САК). В одном исследовании, проведенном Шульц-Стубнером и Тиексом, оценивается влияние позиционирования HOB на пациентов с САК и черепно-мозговой травмой (ЧМТ). Хотя это исследование предлагает некоторую ценную информацию об изменениях церебральной гемодинамики, наблюдаемых при изменении HOB, оно объединяет данные двух очень разных патологий. Это потенциально может исказить истинные эффекты, которые испытывают пациенты. Исследование Kung et al. оценивает динамику мозгового кровотока и изменения ГОБ при САК, но не оценивает влияние на внутричерепное давление (ВЧД) (Kung et al., 2013). По-видимому, нет исследований, в которых оценивалось бы влияние положения HOB на ВЧД у пациентов с САК. В настоящее время нет данных, позволяющих определить, поможет ли зависимое положение ног еще больше снизить ВЧД. Теоретически размещение ног пациента в зависимом положении приведет к увеличению венозного скопления крови в ногах, что может привести к снижению ВЧД.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, подтвержденным КТ, МРТ или церебральной ангиограммой
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с прибором для измерения внутричерепного давления
  • Пациенты с непрерывным мониторированием артериального давления
  • Субъект или законный представитель должен быть доступен и иметь возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Интубированные пациенты, склонные
  • Пациенты с фракцией выброса левого желудочка <20%, что подтверждается эхокардиограммой, ранее задокументированной в любое время в электронной медицинской карте.
  • Пациенты с диагнозом легочной гипертензии
  • Пациенты с диагнозом цирроз печени и/или признаками печеночной недостаточности. Доказательства печеночной недостаточности будут оцениваться по наличию асцита, отеков, аномальным лабораторным показателям, включая низкий уровень альбумина, повышенное АЧТВ, повышенное ПВ, повышенное МНО или повышенный билирубин без другой этиологии, или по шкале MELD >8.
  • К клинически нестабильным пациентам относятся пациенты, которые по какой-либо причине не могут лежать ровно в течение 30 минут, пациенты, принимающие более одного непрерывного внутривенного препарата для повышения артериального давления, или пациенты, активно находящиеся на реанимационных мероприятиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Позиционные изменения
Пациент начнет в положении лежа на спине с изголовьем кровати (HOB) в ноль (0) градусов. Пациент будет оставаться в этом положении в течение пяти (5) минут, в то время как данные о давлении будут собираться каждые пятнадцать (15) секунд. Затем HOB будет отрегулирован на тридцать (30) градусов. Пациент будет оставаться в этом положении в течение пяти (5) минут, в то время как данные о давлении будут собираться каждые пятнадцать (15) секунд. Наконец, HOB останется на уровне тридцати (30) градусов, а изножье кровати (FOB) будет отрегулировано таким образом, чтобы нога пациента находилась в зависимом положении. Пациент будет оставаться в этом положении в течение пяти (5) минут, в то время как данные о давлении будут собираться каждые пятнадцать (15) секунд.
Другой: На спине
Пациент будет лежать на спине с изголовьем кровати под углом 0 градусов.
Другой: Полулежачий
Пациента укладывают в полулежачее положение с изголовьем кровати под углом тридцать градусов.
Другой: Полулежа с согнутыми ногами
Пациента укладывают в полулежачее положение с изголовьем кровати под углом 30 градусов и согнутыми ногами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция внутричерепного давления на изменение положения во время госпитализации
Временное ограничение: Во время госпитализации не более десяти последовательных дней.
Реакция внутричерепного давления на изменения положения будет контролироваться во время госпитализации.
Во время госпитализации не более десяти последовательных дней.
Изменение внутричерепного давления, измеренное в мм рт.ст.
Временное ограничение: Измеряется каждые пятнадцать секунд в течение двадцати минут.
Измеряется каждые пятнадцать секунд в течение двадцати минут.
Изменение церебрального перфузионного давления, измеренное в мм рт.ст.
Временное ограничение: Измеряется каждые пятнадцать секунд в течение двадцати минут.
Измеряется каждые пятнадцать секунд в течение двадцати минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Имеют ли пациенты, испытывающие спазм сосудов, сходную реакцию ВЧД на изменение положения?
Временное ограничение: Измеряется один раз в день; на срок до десяти дней.
Транскраниальная допплерография средней мозговой артерии; Средняя скорость
Измеряется один раз в день; на срок до десяти дней.
Имеют ли пациенты, испытывающие спазм сосудов, сходную реакцию ВЧД на изменение положения?
Временное ограничение: Измеряется каждые пятнадцать секунд в течение двадцати минут.
Внутричерепное давление; измеряется в мм рт.ст.
Измеряется каждые пятнадцать секунд в течение двадцати минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00020509

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться