Effets de la tête de lit sur la pression intracrânienne
19 avril 2024 mis à jour par: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center
Réponse de la pression intracrânienne basée sur le positionnement de la tête de lit dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Le but de cette étude est d'évaluer comment la pression à l'intérieur du crâne réagit aux changements de position chez les patients souffrant d'hémorragies cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le positionnement optimal de la tête de lit (HOB) est resté controversé dans le domaine neurochirurgical.
Il existe très peu de données décrivant les effets du positionnement HOB chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA).
Une étude menée par Schulz-Stubner et Thiex évalue les effets du positionnement HOB chez les patients atteints d'HSA et de lésions cérébrales traumatiques (TBI).
Bien que cette étude offre des informations précieuses sur les changements de l'hémodynamique cérébrale observés lorsque le HOB change, elle rassemble des données provenant de deux pathologies très différentes.
Cela pourrait potentiellement déformer les véritables effets ressentis par les patients.
Une étude de Kung et al. évalue la dynamique du flux sanguin cérébral et les modifications du HOB dans le contexte de l'HSA, mais n'évalue pas les effets sur la pression intracrânienne (PIC) (Kung et al., 2013).
Il ne semble pas y avoir d'études évaluant l'effet du positionnement HOB sur la PIC chez les patients atteints d'HSA.
Aucune donnée actuelle n'existe pour déterminer si le positionnement de la jambe dépendante aiderait à abaisser davantage l'ICP.
Théoriquement, placer les jambes d'un patient dans une position dépendante entraînerait une augmentation de l'accumulation veineuse de sang dans les jambes, ce qui pourrait se traduire par une baisse de l'ICP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazard, M.D.
- Numéro de téléphone: 717-531-6597
- E-mail: shazard@pennstatehealth.psu.edu
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Contact:
- Sprague Hazard, MD
- Numéro de téléphone: 800-243-1455
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne confirmée par tomodensitométrie, IRM ou angiographie cérébrale
- Âge ≥ 18 ans
- Patients avec dispositif de surveillance de la pression intracrânienne
- Patients sous surveillance continue de la pression artérielle
- Le sujet ou son représentant légal doit être disponible et en mesure de consentir
Critère d'exclusion:
- Les patients intubés qui sont sujets
- Patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 20 %, comme en témoigne un échocardiogramme préalablement documenté à tout moment dans le dossier médical électronique
- Patients avec un diagnostic d'hypertension pulmonaire
- Patients ayant un diagnostic de cirrhose et/ou des signes d'insuffisance hépatique. Les signes d'insuffisance hépatique seront évalués par la présence d'ascite, d'œdème, de valeurs de laboratoire anormales, y compris un faible taux d'albumine, un PTT élevé, un PT élevé, un INR élevé ou une bilirubine élevée sans autre étiologie, ou un score MELD> 8.
- Patients cliniquement instables définis comme ceux qui sont incapables de rester allongés pendant 30 minutes pour quelque raison que ce soit, les patients prenant plus d'un médicament IV continu pour augmenter la tension artérielle ou les patients qui subissent activement une réanimation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Changements de position
Le patient commencera en position couchée avec la tête de lit (HOB) à zéro (0) degré.
Le patient restera dans cette position pendant cinq (5) minutes pendant que les données de pression sont collectées toutes les quinze (15) secondes.
Ensuite, le HOB sera ajusté à trente (30) degrés.
Le patient restera dans cette position pendant cinq (5) minutes pendant que les données de pression sont collectées toutes les quinze (15) secondes.
Enfin, le HOB restera à trente (30) degrés et le pied du lit (FOB) sera ajusté pour placer la jambe du patient dans une position dépendante.
Le patient restera dans cette position pendant cinq (5) minutes pendant que les données de pression sont collectées toutes les quinze (15) secondes.
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Le patient sera placé en décubitus dorsal avec la tête de lit à zéro degré.
Le patient sera placé en position semi-allongée avec tête de lit à trente degrés.
Le patient sera placé en position semi-allongée avec la tête du lit à trente degrés et les jambes fléchies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de la pression intracrânienne aux changements de position pendant l'hospitalisation
Délai: Pendant l'hospitalisation, maximum dix jours consécutifs.
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La réponse de la pression intracrânienne aux changements de position sera surveillée pendant l'hospitalisation.
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Pendant l'hospitalisation, maximum dix jours consécutifs.
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Changement de pression intracrânienne, mesuré en mmHg
Délai: Mesuré toutes les quinze secondes pendant vingt minutes.
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Mesuré toutes les quinze secondes pendant vingt minutes.
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Changement de pression de perfusion cérébrale, mesuré en mmHg
Délai: Mesuré toutes les quinze secondes pendant vingt minutes.
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Mesuré toutes les quinze secondes pendant vingt minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les patients souffrant de vasospasme ont-ils des réponses ICP similaires aux changements de position ?
Délai: Mesuré une fois par jour ; jusqu'à dix jours.
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Doppler transcrânien de l'artère cérébrale moyenne ; Vitesse moyenne
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Mesuré une fois par jour ; jusqu'à dix jours.
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Les patients souffrant de vasospasme ont-ils des réponses ICP similaires aux changements de position ?
Délai: Mesuré toutes les quinze secondes pendant vingt minutes.
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Pression intracrânienne; mesuré en mmHg
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Mesuré toutes les quinze secondes pendant vingt minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kung DK, Chalouhi N, Jabbour PM, Starke RM, Dumont AS, Winn HR, Howard MA 3rd, Hasan DM. Cerebral blood flow dynamics and head-of-bed changes in the setting of subarachnoid hemorrhage. Biomed Res Int. 2013;2013:640638. doi: 10.1155/2013/640638. Epub 2013 Nov 25.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Zoerle T, Lombardo A, Colombo A, Longhi L, Zanier ER, Rampini P, Stocchetti N. Intracranial pressure after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):168-76. doi: 10.1097/CCM.0000000000000670.
- Prunell GF, Mathiesen T, Diemer NH, Svendgaard NA. Experimental subarachnoid hemorrhage: subarachnoid blood volume, mortality rate, neuronal death, cerebral blood flow, and perfusion pressure in three different rat models. Neurosurgery. 2003 Jan;52(1):165-75; discussion 175-6. doi: 10.1097/00006123-200301000-00022.
- Schulz-Stubner S, Thiex R. Raising the head-of-bed by 30 degrees reduces ICP and improves CPP without compromising cardiac output in euvolemic patients with traumatic brain injury and subarachnoid haemorrhage: a practice audit. Eur J Anaesthesiol. 2006 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1017/S0265021505232118. No abstract available.
- Munakomi S, M Das J. Brain Herniation. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542246/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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