Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hlavy lůžka na intrakraniální tlak

13. dubna 2026 aktualizováno: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center

Odezva intrakraniálního tlaku na základě polohy hlavy lůžka u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení

Účelem této studie je vyhodnotit, jak tlak uvnitř lebky reaguje na změny polohy u pacientů s krvácením do mozku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální umístění hlavy lůžka (HOB) zůstává v neurochirurgické oblasti kontroverzní. Existují velmi omezené údaje popisující účinky polohování HOB u pacientů se subarachnoidálním krvácením (SAH). Jedna studie autorů Schulz-Stubner a Thiex hodnotí účinky polohování HOB u pacientů s SAH a traumatickým poraněním mozku (TBI). I když tato studie nabízí určitý cenný pohled na změny v mozkové hemodynamice pozorované při změně HOB, shromažďuje data ze dvou velmi odlišných patologií. To by mohlo potenciálně zkreslovat skutečné účinky, které pacienti zažívají. Studie Kung et al. hodnotí dynamiku průtoku krve mozkem a změny HOB v nastavení SAH, ale nehodnotí účinky na intrakraniální tlak (ICP) (Kung, et al., 2013). Zdá se, že neexistují žádné studie, které by hodnotily účinek polohování HOB na ICP u pacientů s SAH. Neexistují žádná aktuální data, která by určovala, zda by závislé umístění nohou pomohlo dále snížit ICP. Teoreticky by umístění nohou pacienta do závislé polohy vedlo ke zvýšenému žilnímu hromadění krve v nohách, což by se mohlo projevit snížením ICP.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subarachnoidálním krvácením potvrzeným CT skenem, MRI nebo cerebrálním angiogramem
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti se zařízením pro monitorování intrakraniálního tlaku
  • Pacienti s nepřetržitým monitorováním arteriálního krevního tlaku
  • Subjekt nebo zákonně zmocněný zástupce musí být dostupný a schopen dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Intubovaní pacienti, kteří jsou náchylní
  • Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 20 %, jak dokládá echokardiogram dříve zdokumentovaný kdykoli v elektronickém lékařském záznamu
  • Pacienti s diagnózou plicní hypertenze
  • Pacienti s diagnózou cirhózy a/nebo prokázaným selháním jater. Důkaz jaterního selhání bude hodnocen podle přítomnosti ascitu, edému, abnormálních laboratorních hodnot včetně nízkého albuminu, zvýšeného PTT, zvýšeného PT, zvýšeného INR nebo zvýšeného bilirubinu bez jiné etiologie nebo skóre MELD >8.
  • Pacienti, kteří jsou klinicky nestabilní, jsou definováni jako pacienti, kteří nejsou schopni z jakéhokoli důvodu ležet naplocho po dobu 30 minut, pacienti užívající více než jednu kontinuální IV medikaci ke zvýšení krevního tlaku nebo pacienti, kteří aktivně podstupují resuscitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polohové změny
Pacient začne v poloze na zádech s hlavou lůžka (HOB) na nule (0) stupních. Pacient zůstane v této poloze po dobu pěti (5) minut, zatímco údaje o tlaku se shromažďují každých patnáct (15) sekund. Dále bude varná deska nastavena na třicet (30) stupňů. Pacient zůstane v této poloze po dobu pěti (5) minut, zatímco údaje o tlaku se shromažďují každých patnáct (15) sekund. Konečně, HOB zůstane na třiceti (30) stupních a noha lůžka (FOB) bude upravena tak, aby byla noha pacienta umístěna do závislé polohy. Pacient zůstane v této poloze po dobu pěti (5) minut, zatímco údaje o tlaku se shromažďují každých patnáct (15) sekund.
Jiný: Vleže na zádech
Pacient bude uložen na zádech s hlavou lůžka na nula stupňů.
Jiný: Pololežící
Pacient bude uložen do pololehu s hlavou lůžka ve třiceti stupních.
Jiný: Pololežící s pokrčenýma nohama
Pacient bude uložen do pololehu s hlavou lůžka ve třiceti stupních a pokrčenýma nohama.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce intrakraniálního tlaku na změny polohy během hospitalizace
Časové okno: Během hospitalizace maximálně deset po sobě jdoucích dnů.
Během hospitalizace bude sledována reakce intrakraniálního tlaku na změny polohy.
Během hospitalizace maximálně deset po sobě jdoucích dnů.
Změna intrakraniálního tlaku, měřená v mmHg
Časové okno: Měřeno každých patnáct sekund po dobu dvaceti minut.
Měřeno každých patnáct sekund po dobu dvaceti minut.
Změna cerebrálního perfuzního tlaku, měřená v mmHg
Časové okno: Měřeno každých patnáct sekund po dobu dvaceti minut.
Měřeno každých patnáct sekund po dobu dvaceti minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mají pacienti s vazospasmem podobné reakce ICP na změny polohy?
Časové okno: Měřeno jednou denně; po dobu až deseti dnů.
Transkraniální dopplerovské tepny střední mozkové tepny; Střední rychlost
Měřeno jednou denně; po dobu až deseti dnů.
Mají pacienti s vazospasmem podobné reakce ICP na změny polohy?
Časové okno: Měřeno každých patnáct sekund po dobu dvaceti minut.
Intrakraniální tlak; měřeno v mmHg
Měřeno každých patnáct sekund po dobu dvaceti minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit