Efectos de la cabecera de la cama sobre la presión intracraneal
13 de abril de 2026 actualizado por: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center
Respuesta de la presión intracraneal basada en la posición de la cabecera de la cama en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma
El propósito de este estudio es evaluar cómo responde la presión dentro del cráneo a los cambios de posición en pacientes con hemorragias cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición óptima de la cabecera de la cama (HOB) sigue siendo controvertida en el campo de la neurocirugía.
Existen datos muy limitados que describen los efectos del posicionamiento HOB en pacientes con hemorragia subaracnoidea (HSA).
Un estudio realizado por Schulz-Stubner y Thiex evalúa los efectos del posicionamiento HOB en pacientes con HSA y lesión cerebral traumática (TBI).
Si bien este estudio ofrece información valiosa sobre los cambios en la hemodinámica cerebral que se observan cuando cambia el HOB, reúne datos de dos patologías muy diferentes.
Esto podría tergiversar los verdaderos efectos que experimentan los pacientes.
Un estudio de Kung et al. evalúa la dinámica del flujo sanguíneo cerebral y los cambios en el HOB en el contexto de la HSA, pero no evalúa los efectos sobre la presión intracraneal (PIC) (Kung, et al., 2013).
No parece haber estudios que evalúen el efecto del posicionamiento HOB sobre la PIC en pacientes con HSA.
No existen datos actuales para determinar si la posición dependiente de las piernas ayudaría a reducir aún más la PIC.
Teóricamente, colocar las piernas de un paciente en una posición dependiente conduciría a un aumento de la acumulación de sangre venosa en las piernas, lo que podría traducirse en una PIC más baja.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemorragia subaracnoidea confirmada por tomografía computarizada, resonancia magnética o angiograma cerebral
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con dispositivo de monitorización de la presión intracraneal
- Pacientes con monitorización continua de la presión arterial
- El sujeto o representante legalmente autorizado debe estar disponible y ser capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes intubados en decúbito prono
- Pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 20% evidenciada por ecocardiograma previamente documentado en cualquier momento en la historia clínica electrónica
- Pacientes con diagnóstico de hipertensión pulmonar
- Pacientes con diagnóstico de cirrosis y/o evidencia de insuficiencia hepática. La evidencia de insuficiencia hepática se evaluará por la presencia de ascitis, edema, valores de laboratorio anormales que incluyen albúmina baja, PTT elevado, PT elevado, INR elevado o bilirrubina elevada sin otra etiología, o puntuación MELD> 8.
- Los pacientes clínicamente inestables se definen como aquellos que no pueden permanecer acostados durante 30 minutos por cualquier motivo, los pacientes que reciben más de un medicamento intravenoso continuo para aumentar la presión arterial o los pacientes que se someten activamente a reanimación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cambios posicionales
El paciente comenzará en posición supina con la cabecera de la cama (HOB) a cero (0) grados.
El paciente permanecerá en esta posición durante cinco (5) minutos mientras se recopilan datos de presión cada quince (15) segundos.
A continuación, la HOB se ajustará a treinta (30) grados.
El paciente permanecerá en esta posición durante cinco (5) minutos mientras se recopilan datos de presión cada quince (15) segundos.
Por último, el HOB permanecerá a treinta (30) grados y se ajustará el pie de cama (FOB) para colocar la pierna del paciente en posición dependiente.
El paciente permanecerá en esta posición durante cinco (5) minutos mientras se recopilan datos de presión cada quince (15) segundos.
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El paciente se colocará en decúbito supino con la cabecera de la cama a cero grados.
El paciente se colocará en posición semirrecostada con la cabecera de la cama a treinta grados.
El paciente se colocará en posición semirrecostada con la cabecera de la cama a treinta grados y las piernas flexionadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la presión intracraneal a los cambios de posición durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, máximo diez días corridos.
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La respuesta de la presión intracraneal a los cambios de posición será monitoreada durante la hospitalización.
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Durante la hospitalización, máximo diez días corridos.
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Cambio de presión intracraneal, medido en mmHg
Periodo de tiempo: Medido cada quince segundos durante veinte minutos.
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Medido cada quince segundos durante veinte minutos.
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Cambio de presión de perfusión cerebral, medido en mmHg
Periodo de tiempo: Medido cada quince segundos durante veinte minutos.
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Medido cada quince segundos durante veinte minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Los pacientes que experimentan vasoespasmo tienen respuestas ICP similares a los cambios de posición?
Periodo de tiempo: Medido una vez al día; hasta por diez días.
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Doppler Transcraneal de Arteria Cerebral Media; Velocidad promedio
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Medido una vez al día; hasta por diez días.
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¿Los pacientes que experimentan vasoespasmo tienen respuestas ICP similares a los cambios de posición?
Periodo de tiempo: Medido cada quince segundos durante veinte minutos.
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Presión intracraneal; medido en mmHg
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Medido cada quince segundos durante veinte minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kung DK, Chalouhi N, Jabbour PM, Starke RM, Dumont AS, Winn HR, Howard MA 3rd, Hasan DM. Cerebral blood flow dynamics and head-of-bed changes in the setting of subarachnoid hemorrhage. Biomed Res Int. 2013;2013:640638. doi: 10.1155/2013/640638. Epub 2013 Nov 25.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Zoerle T, Lombardo A, Colombo A, Longhi L, Zanier ER, Rampini P, Stocchetti N. Intracranial pressure after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):168-76. doi: 10.1097/CCM.0000000000000670.
- Prunell GF, Mathiesen T, Diemer NH, Svendgaard NA. Experimental subarachnoid hemorrhage: subarachnoid blood volume, mortality rate, neuronal death, cerebral blood flow, and perfusion pressure in three different rat models. Neurosurgery. 2003 Jan;52(1):165-75; discussion 175-6. doi: 10.1097/00006123-200301000-00022.
- Schulz-Stubner S, Thiex R. Raising the head-of-bed by 30 degrees reduces ICP and improves CPP without compromising cardiac output in euvolemic patients with traumatic brain injury and subarachnoid haemorrhage: a practice audit. Eur J Anaesthesiol. 2006 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1017/S0265021505232118. No abstract available.
- Munakomi S, Das JM. Brain Herniation. 2026 Feb 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542246/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia subaracnoidea
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Postura
- Posición supina
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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