Sängyn pään vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center
Reaktio kallonsisäiseen paineeseen, joka perustuu sängynpään sijoitteluun aneurysmaalisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka kallon sisällä oleva paine reagoi asennon muutoksiin potilailla, joilla on aivoverenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sängyn pään (HOB) optimaalinen sijoitus on edelleen kiistanalainen neurokirurgian alalla.
HOB-paikannuksen vaikutuksista subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) potilailla on hyvin vähän tietoa.
Eräässä Schulz-Stubnerin ja Thiexin tutkimuksessa arvioitiin HOB-paikannuksen vaikutuksia SAH- ja traumaattisia aivovaurioita (TBI) sairastavilla potilailla.
Vaikka tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa aivojen hemodynamiikan muutoksista, jotka havaitaan HOB:n muuttuessa, se yhdistää tietoja kahdesta hyvin erilaisesta patologiasta.
Tämä voi mahdollisesti antaa väärän kuvan potilaiden kokemista todellisista vaikutuksista.
Kung et al. arvioi aivojen verenvirtauksen dynamiikkaa ja HOB-muutoksia SAH-tilanteessa, mutta ei arvioi vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen (ICP) (Kung, et al., 2013).
Ei näytä olevan tutkimuksia, jotka arvioisivat HOB-paikannuksen vaikutusta ICP:hen SAH-potilailla.
Nykyisiä tietoja ei ole olemassa sen määrittämiseksi, auttaisiko riippuvainen jalkojen asento laskemaan ICP:tä entisestään.
Teoriassa potilaan jalkojen asettaminen riippuvaiseen asentoon johtaisi lisääntyneeseen laskimoveren kerääntymiseen jaloissa, mikä saattaisi johtaa alhaisempaan ICP:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, joka on vahvistettu TT-skannauksella, magneettikuvauksella tai aivoangiogrammilla
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on kallonsisäisen paineen mittauslaite
- Potilaat, joilla on jatkuva valtimoverenpaineen seuranta
- Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan on oltava tavoitettavissa ja voitava antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboidut potilaat, jotka ovat alttiita
- Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on <20 %, mikä on todistettu sydämen kaikututkimuksesta, joka on dokumentoitu milloin tahansa sähköiseen sairauskertomukseen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi ja/tai maksan vajaatoiminta. Todisteet maksan vajaatoiminnasta arvioidaan askiteksen, turvotuksen, poikkeavien laboratorioarvojen mukaan, mukaan lukien alhainen albumiini, kohonnut PTT, kohonnut PT, kohonnut INR tai kohonnut bilirubiini ilman muuta syytä tai MELD-pisteet >8.
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti epävakaita, määritellään potilaiksi, jotka eivät jostain syystä pysty makaamaan 30 minuuttia, potilaat, jotka saavat useampaa kuin yhtä jatkuvaa laskimonsisäistä verenpainetta kohottavaa lääkitystä, tai potilaat, jotka ovat aktiivisesti elvytyshoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aseman muutokset
Potilas aloittaa makuuasennossa sängynpään (HOB) ollessa nolla (0) astetta.
Potilas pysyy tässä asennossa viisi (5) minuuttia, kun taas painetietoja kerätään viidentoista (15) sekunnin välein.
Seuraavaksi keittotaso säädetään kolmeenkymmeneen (30) asteeseen.
Potilas pysyy tässä asennossa viisi (5) minuuttia, kun taas painetietoja kerätään viidentoista (15) sekunnin välein.
Lopuksi HOB pysyy kolmessakymmenessä (30) asteessa ja sängyn jalkapohja (FOB) säädetään sijoittamaan potilaan jalka riippuvaan asentoon.
Potilas pysyy tässä asennossa viisi (5) minuuttia, kun taas painetietoja kerätään viidentoista (15) sekunnin välein.
|
Potilas sijoitetaan selälleen ja sängyn pääty on nollaastetta.
Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon sängynpään ollessa 30 asteen kulmassa.
Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon sängynpään ollessa 30 asteen kulmassa ja jalat koukussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallonsisäisen paineen vaste asennon muutoksiin sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään kymmenen peräkkäistä päivää.
|
Intrakraniaalisen paineen vastetta asennon muutoksiin seurataan sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon aikana enintään kymmenen peräkkäistä päivää.
|
|
Kallonsisäisen paineen muutos, mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Mitattu viidentoista sekunnin välein 20 minuutin ajan.
|
Mitattu viidentoista sekunnin välein 20 minuutin ajan.
|
|
|
Aivojen perfuusiopaineen muutos, mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Mitattu viidentoista sekunnin välein 20 minuutin ajan.
|
Mitattu viidentoista sekunnin välein 20 minuutin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko vasospasmia kokevilla potilailla samanlainen ICP-vaste asennon muutoksiin?
Aikaikkuna: Mitataan kerran päivässä; jopa kymmenen päivää.
|
Keskimmäisen aivovaltimon transkraniaalinen Doppler; Keskinopeus
|
Mitataan kerran päivässä; jopa kymmenen päivää.
|
|
Onko vasospasmia kokevilla potilailla samanlainen ICP-vaste aseman muutoksiin?
Aikaikkuna: Mitattu viidentoista sekunnin välein 20 minuutin ajan.
|
Kallonsisäinen paine; mitattuna mmHg
|
Mitattu viidentoista sekunnin välein 20 minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kung DK, Chalouhi N, Jabbour PM, Starke RM, Dumont AS, Winn HR, Howard MA 3rd, Hasan DM. Cerebral blood flow dynamics and head-of-bed changes in the setting of subarachnoid hemorrhage. Biomed Res Int. 2013;2013:640638. doi: 10.1155/2013/640638. Epub 2013 Nov 25.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Zoerle T, Lombardo A, Colombo A, Longhi L, Zanier ER, Rampini P, Stocchetti N. Intracranial pressure after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):168-76. doi: 10.1097/CCM.0000000000000670.
- Prunell GF, Mathiesen T, Diemer NH, Svendgaard NA. Experimental subarachnoid hemorrhage: subarachnoid blood volume, mortality rate, neuronal death, cerebral blood flow, and perfusion pressure in three different rat models. Neurosurgery. 2003 Jan;52(1):165-75; discussion 175-6. doi: 10.1097/00006123-200301000-00022.
- Schulz-Stubner S, Thiex R. Raising the head-of-bed by 30 degrees reduces ICP and improves CPP without compromising cardiac output in euvolemic patients with traumatic brain injury and subarachnoid haemorrhage: a practice audit. Eur J Anaesthesiol. 2006 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1017/S0265021505232118. No abstract available.
- Munakomi S, Das JM. Brain Herniation. 2026 Feb 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542246/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Subaraknoidiverenvuoto
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Asento
- Ylimuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .