Virkninger af Head-of-Bed på intrakranielt tryk
19. april 2024 opdateret af: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center
Respons af intrakranielt tryk baseret på sengehovedpositionering ved aneurysmal subaraknoidal blødning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan trykket inde i kraniet reagerer på positionsændringer hos patienter med hjerneblødninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den optimale placering af hoved-of-sengen (HOB) er forblevet kontroversiel på det neurokirurgiske område.
Der findes meget begrænsede data, der skitserer virkningerne af HOB-positionering hos patienter med subarachnoid blødning (SAH).
En undersøgelse foretaget af Schulz-Stubner og Thiex vurderer virkningerne af HOB-positionering hos SAH-patienter og traumatisk hjerneskade (TBI).
Selvom denne undersøgelse giver en værdifuld indsigt i ændringerne i cerebral hæmodynamik, der ses, når HOB ændres, samler den data fra to meget forskellige patologier.
Dette kan potentielt misrepræsentere de sande effekter, patienter oplever.
En undersøgelse af Kung et al. vurderer cerebral blodgennemstrømningsdynamik og HOB-ændringer i indstillingen af SAH, men evaluerer ikke virkningerne på intrakranielt tryk (ICP) (Kung, et al., 2013).
Der synes ikke at være nogen undersøgelser, der evaluerer effekten af HOB-positionering på ICP hos patienter med SAH.
Der findes ingen aktuelle data til at afgøre, om afhængig benpositionering vil hjælpe med at sænke ICP yderligere.
Teoretisk set ville placering af en patients ben i en afhængig stilling føre til øget venøs opsamling af blod i benene, hvilket kan oversættes til lavere ICP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hazard, M.D.
- Telefonnummer: 717-531-6597
- E-mail: shazard@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Sprague Hazard, MD
- Telefonnummer: 800-243-1455
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subaraknoidal blødning bekræftet ved CT-scanning, MR eller cerebral angiogram
- Alder ≥ 18 år
- Patienter med intrakranielt trykovervågningsapparat
- Patienter med kontinuerlig arteriel blodtryksovervågning
- Emnet eller den juridisk autoriserede repræsentant skal være tilgængelig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intuberet patienter, der er tilbøjelige
- Patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion <20 % som påvist af ekkokardiogram tidligere dokumenteret til enhver tid i den elektroniske journal
- Patienter med diagnosen pulmonal hypertension
- Patienter med en diagnose af skrumpelever og/eller tegn på leversvigt. Beviser for leversvigt vil blive vurderet ved tilstedeværelsen af ascites, ødem, unormale laboratorieværdier inklusive lavt albumin, forhøjet PTT, forhøjet PT, forhøjet INR eller forhøjet bilirubin uden anden ætiologi eller MELD-score >8.
- Patienter, der er klinisk ustabile defineret som dem, der af en eller anden grund ikke er i stand til at ligge fladt i 30 minutter, patienter på mere end én kontinuerlig IV-medicin for at øge blodtrykket, eller patienter, der aktivt gennemgår genoplivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positionelle ændringer
Patienten vil begynde i liggende stilling med hoved-of-sengen (HOB) ved nul (0) grader.
Patienten forbliver i denne position i fem (5) minutter, mens trykdata indsamles hvert femtende (15) sekund.
Dernæst vil kogepladen blive justeret til tredive (30) grader.
Patienten forbliver i denne position i fem (5) minutter, mens trykdata indsamles hvert femtende (15) sekund.
Til sidst forbliver kogepladen ved tredive (30) grader, og fodenden (FOB) vil blive justeret for at placere patientens ben i en afhængig stilling.
Patienten forbliver i denne position i fem (5) minutter, mens trykdata indsamles hvert femtende (15) sekund.
|
Patienten vil blive anbragt på ryggen med hovedet på sengen ved nul grader.
Patienten vil blive placeret i en halvt liggende stilling med hovedet på sengen ved tredive grader.
Patienten vil blive anbragt i en halvt liggende stilling med hovedet i sengen i tredive grader og benene bøjede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktion af intrakranielt tryk på positionsændringer under hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Under indlæggelse, højst ti på hinanden følgende dage.
|
Reaktionen af intrakranielt tryk på positionsændringer vil blive overvåget under indlæggelse.
|
Under indlæggelse, højst ti på hinanden følgende dage.
|
|
Intrakraniel trykændring, målt i mmHg
Tidsramme: Målt hvert femtende sekund i tyve minutter.
|
Målt hvert femtende sekund i tyve minutter.
|
|
|
Ændring af cerebral perfusionstryk, målt i mmHg
Tidsramme: Målt hvert femtende sekund i tyve minutter.
|
Målt hvert femtende sekund i tyve minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har patienter, der oplever vasospasme, lignende ICP-reaktioner på positionsændringer?
Tidsramme: Målt en gang om dagen; i op til ti dage.
|
Transkraniel Doppler af den midterste cerebrale arterie; Middelhastighed
|
Målt en gang om dagen; i op til ti dage.
|
|
Har patienter, der oplever vasospasme, lignende ICP-reaktioner på positionsændringer?
Tidsramme: Målt hvert femtende sekund i tyve minutter.
|
Intrakranielt tryk; målt i mmHg
|
Målt hvert femtende sekund i tyve minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kung DK, Chalouhi N, Jabbour PM, Starke RM, Dumont AS, Winn HR, Howard MA 3rd, Hasan DM. Cerebral blood flow dynamics and head-of-bed changes in the setting of subarachnoid hemorrhage. Biomed Res Int. 2013;2013:640638. doi: 10.1155/2013/640638. Epub 2013 Nov 25.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Zoerle T, Lombardo A, Colombo A, Longhi L, Zanier ER, Rampini P, Stocchetti N. Intracranial pressure after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):168-76. doi: 10.1097/CCM.0000000000000670.
- Prunell GF, Mathiesen T, Diemer NH, Svendgaard NA. Experimental subarachnoid hemorrhage: subarachnoid blood volume, mortality rate, neuronal death, cerebral blood flow, and perfusion pressure in three different rat models. Neurosurgery. 2003 Jan;52(1):165-75; discussion 175-6. doi: 10.1097/00006123-200301000-00022.
- Schulz-Stubner S, Thiex R. Raising the head-of-bed by 30 degrees reduces ICP and improves CPP without compromising cardiac output in euvolemic patients with traumatic brain injury and subarachnoid haemorrhage: a practice audit. Eur J Anaesthesiol. 2006 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1017/S0265021505232118. No abstract available.
- Munakomi S, M Das J. Brain Herniation. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542246/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
University Hospital, BrestINTRADYSRekrutteringSlag | Aneurysmal sygdomFrankrig
-
HeadSense MedicalTrukket tilbageVasospasme | Subarachnoid blødningIsrael
-
Vascutek Ltd.AfsluttetAneurysmal sygdom i den ascenderende aorta, buen og den proksimale nedadgående aortaTyskland
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtSubarachnoid blødning (SAH) fra bristet aneurismeFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig
Kliniske forsøg med Rygliggende
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAktiv, ikke rekrutterendePulmonal atelektaseSverige