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침대머리가 두개내압에 미치는 영향

2024년 4월 19일 업데이트: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center

동맥류 지주막하출혈에서 침상위치에 따른 두개내압의 반응

이 연구의 목적은 뇌출혈 환자의 위치 변화에 대한 두개골 내부의 압력이 어떻게 반응하는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

침대 머리(HOB)의 최적 위치는 신경외과 분야에서 논란이 되어 왔습니다. 지주막하출혈(subarachnoid hemorrhage, SAH) 환자에서 HOB 위치 지정의 효과를 설명하는 데이터는 매우 제한적입니다. Schulz-Stubner와 Thiex의 한 연구는 SAH 및 외상성 뇌 손상(TBI) 환자에서 HOB 위치 지정의 효과를 평가합니다. 이 연구는 HOB가 변경될 때 나타나는 대뇌 혈류역학의 변화에 ​​대한 귀중한 통찰력을 제공하지만 두 가지 매우 다른 병리학의 데이터를 수집합니다. 이것은 잠재적으로 환자가 경험하는 진정한 효과를 잘못 나타낼 수 있습니다. Kung 등의 연구. SAH 설정에서 대뇌 혈류 역학 및 HOB 변화를 평가하지만 두개내압(ICP)에 대한 영향은 평가하지 않습니다(Kung, et al., 2013). SAH 환자의 ICP에 대한 HOB 위치 지정의 효과를 평가한 연구는 없는 것으로 보입니다. 종속 다리 위치가 ICP를 더 낮추는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 현재 데이터가 없습니다. 이론적으로 환자의 다리를 의존적 위치에 놓으면 다리에 혈액이 고이는 정맥이 증가하여 ICP가 낮아질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • 연락하다:
          • Sprague Hazard, MD
          • 전화번호: 800-243-1455

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CT, MRI, 뇌혈관 조영술로 지주막하출혈이 확인된 환자
  • 연령 ≥ 18세
  • 두개내압 모니터링 장치를 장착한 환자
  • 지속적인 동맥 혈압 모니터링 환자
  • 피험자 또는 법적 대리인이 있어야 하며 동의할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 경향이 있는 삽관 환자
  • 전자 의료 기록에 언제라도 이전에 문서화된 심초음파로 입증된 바와 같이 좌심실 박출률이 20% 미만인 환자
  • 폐고혈압 진단을 받은 환자
  • 간경화 진단 및/또는 간부전의 증거가 있는 환자. 간부전의 증거는 복수, 부종, 낮은 알부민, 상승된 PTT, 상승된 PT, 상승된 INR 또는 다른 병인이 없는 상승된 빌리루빈을 포함한 비정상적인 실험실 값, 또는 MELD 점수 >8의 존재에 의해 평가됩니다.
  • 임상적으로 불안정한 환자는 어떤 이유로든 30분 동안 똑바로 누워 있을 수 없는 환자, 혈압을 높이기 위해 하나 이상의 지속적인 IV 약물을 복용하는 환자 또는 능동적으로 소생술을 받고 있는 환자로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위치 변경
환자는 침대 머리(HOB)가 0도인 앙와위 자세에서 시작합니다. 압력 데이터가 15초마다 수집되는 동안 환자는 5분 동안 이 자세를 유지합니다. 다음으로 HOB가 30도로 조정됩니다. 압력 데이터가 15초마다 수집되는 동안 환자는 5분 동안 이 자세를 유지합니다. 마지막으로, HOB는 30도를 유지하고 침대 발(FOB)은 환자의 다리를 의존적 위치에 놓도록 조정됩니다. 압력 데이터가 15초마다 수집되는 동안 환자는 5분 동안 이 자세를 유지합니다.
다른: 부정사
환자는 침대 머리가 0도인 앙와위 자세를 취하게 됩니다.
다른: 세미 리컴번트
환자는 침대머리를 30도로 반 누운 자세로 눕히게 됩니다.
다른: 다리를 구부린 반 기댄 자세
환자는 침대 머리를 30도 각도로 반 누운 자세로 놓고 다리를 구부립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 위치 변화에 대한 두개내압의 반응
기간: 입원 중 최대 연속 10일.
위치 변화에 대한 두개 내압의 반응은 입원 중에 모니터링됩니다.
입원 중 최대 연속 10일.
두개내압 변화, mmHg 단위로 측정
기간: 20분 동안 15초마다 측정됩니다.
20분 동안 15초마다 측정됩니다.
MmHg로 측정한 대뇌 관류압 변화
기간: 20분 동안 15초마다 측정됩니다.
20분 동안 15초마다 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 경련을 경험하는 환자는 자세 변화에 대해 유사한 ICP 반응을 보입니까?
기간: 하루에 한 번 측정; 최대 열흘 동안.
중간대뇌동맥의 경두개 도플러; 평균 속도
하루에 한 번 측정; 최대 열흘 동안.
혈관 경련을 경험하는 환자는 자세 변화에 대해 유사한 ICP 반응을 보입니까?
기간: 20분 동안 15초마다 측정됩니다.
두개내압; mmHg로 측정
20분 동안 15초마다 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00020509

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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