Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het hoofdeinde van het bed op de intracraniale druk

13 april 2026 bijgewerkt door: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center

Respons van intracraniale druk op basis van positionering aan hoofdeinde van bed bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de druk in de schedel reageert op positieveranderingen bij patiënten met hersenbloedingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De optimale positionering van het hoofdeinde van het bed (HOB) is controversieel gebleven op neurochirurgisch gebied. Er zijn zeer beperkte gegevens over de effecten van HOB-positionering bij patiënten met subarachnoïdale bloeding (SAH). Een studie door Schulz-Stubner en Thiex beoordeelt de effecten van HOB-positionering bij patiënten met SAH en traumatisch hersenletsel (TBI). Hoewel deze studie enig waardevol inzicht biedt in de veranderingen in de cerebrale hemodynamica die worden waargenomen wanneer de HOB verandert, brengt het gegevens samen van twee zeer verschillende pathologieën. Dit zou mogelijk een verkeerd beeld kunnen geven van de werkelijke effecten die patiënten ervaren. Een studie van Kung et al. beoordeelt de dynamiek van de cerebrale bloedstroom en HOB-veranderingen in de setting van SAH, maar evalueert niet de effecten op de intracraniale druk (ICP) (Kung, et al., 2013). Er lijken geen studies te zijn die het effect van HOB-positionering op ICP bij patiënten met SAH evalueren. Er zijn geen actuele gegevens om te bepalen of afhankelijke beenpositionering zou helpen om de ICP verder te verlagen. Theoretisch zou het plaatsen van de benen van een patiënt in een afhankelijke positie leiden tot meer veneuze bloedophoping in de benen, wat zich zou kunnen vertalen in een lagere ICP.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met subarachnoïdale bloeding bevestigd door CT-scan, MRI of cerebrale angiogram
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met een intracraniaal drukbewakingsapparaat
  • Patiënten met continue arteriële bloeddrukmonitoring
  • De proefpersoon of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet beschikbaar zijn en toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geïntubeerde patiënten die gevoelig zijn
  • Patiënten met een linkerventrikel-ejectiefractie <20%, zoals blijkt uit een eerder op enig moment in het elektronisch medisch dossier gedocumenteerd echocardiogram
  • Patiënten met een diagnose van pulmonale hypertensie
  • Patiënten met een diagnose van cirrose en/of tekenen van leverfalen. Bewijs van leverfalen zal worden beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van ascites, oedeem, abnormale laboratoriumwaarden waaronder laag albumine, verhoogde PTT, verhoogde PT, verhoogde INR of verhoogde bilirubine zonder andere etiologie, of MELD-score >8.
  • Patiënten die klinisch onstabiel zijn, worden gedefinieerd als patiënten die om welke reden dan ook niet gedurende 30 minuten plat kunnen liggen, patiënten die meer dan één continue IV-medicatie gebruiken om de bloeddruk te verhogen of patiënten die actief reanimatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieveranderingen
De patiënt begint in rugligging met het hoofdeinde van het bed (HOB) op nul (0) graden. De patiënt blijft vijf (5) minuten in deze positie terwijl drukgegevens elke vijftien (15) seconden worden verzameld. Vervolgens wordt de kookplaat afgesteld op dertig (30) graden. De patiënt blijft vijf (5) minuten in deze positie terwijl drukgegevens elke vijftien (15) seconden worden verzameld. Ten slotte blijft de HOB op dertig (30) graden en wordt het voet-van-bed (FOB) aangepast om het been van de patiënt in een afhankelijke positie te plaatsen. De patiënt blijft vijf (5) minuten in deze positie terwijl drukgegevens elke vijftien (15) seconden worden verzameld.
De patiënt wordt op zijn rug gepositioneerd met het hoofdeinde van het bed op nul graden.
De patiënt wordt in een half liggende houding geplaatst met het hoofdeinde van het bed op dertig graden.
De patiënt wordt half liggend geplaatst met het hoofdeinde van het bed op dertig graden en de benen gebogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie van intracraniale druk op positieveranderingen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname maximaal tien opeenvolgende dagen.
De respons van intracraniale druk op positieveranderingen zal tijdens ziekenhuisopname worden gecontroleerd.
Tijdens ziekenhuisopname maximaal tien opeenvolgende dagen.
Intracraniale drukverandering, gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Gedurende twintig minuten elke vijftien seconden gemeten.
Gedurende twintig minuten elke vijftien seconden gemeten.
Verandering van cerebrale perfusiedruk, gemeten in mmHg
Tijdsspanne: Gedurende twintig minuten elke vijftien seconden gemeten.
Gedurende twintig minuten elke vijftien seconden gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hebben patiënten met vasospasme vergelijkbare ICP-reacties op positieveranderingen?
Tijdsspanne: Eenmaal per dag gemeten; voor maximaal tien dagen.
Transcraniële Doppler van de middelste hersenslagader; Gemiddelde snelheid
Eenmaal per dag gemeten; voor maximaal tien dagen.
Hebben patiënten met vasospasme vergelijkbare ICP-reacties op positieveranderingen?
Tijdsspanne: Gedurende twintig minuten elke vijftien seconden gemeten.
Intracraniële druk; gemeten in mmHg
Gedurende twintig minuten elke vijftien seconden gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren