Effekter av Head-of-Bed på intrakranielt trykk
13. april 2026 oppdatert av: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center
Respons av intrakranielt trykk basert på posisjonering av sengehode ved aneurysmal subaraknoidal blødning
Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan trykket inne i skallen reagerer på posisjonsendringer hos pasienter med hjerneblødninger.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den optimale plassering av sengehodet (HOB) har forblitt kontroversielt innen det nevrokirurgiske feltet.
Det finnes svært begrensede data som skisserer effektene av HOB-posisjonering hos pasienter med subaraknoidalblødning (SAH).
En studie av Schulz-Stubner og Thiex vurderer effekten av HOB-posisjonering hos pasienter med SAH og traumatisk hjerneskade (TBI).
Selv om denne studien gir noe verdifull innsikt i endringene i cerebral hemodynamikk når kokeplaten endres, samler den data fra to svært forskjellige patologier.
Dette kan potensielt feilrepresentere de sanne effektene pasienter opplever.
En studie av Kung et al. vurderer cerebral blodstrømsdynamikk og HOB-endringer i innstillingen av SAH, men evaluerer ikke effektene på intrakranielt trykk (ICP) (Kung, et al., 2013).
Det ser ikke ut til å være noen studier som evaluerer effekten av HOB-posisjonering på ICP hos pasienter med SAH.
Det finnes ingen aktuelle data for å avgjøre om avhengig benposisjonering vil bidra til å redusere ICP ytterligere.
Teoretisk sett vil det å plassere en pasients ben i en avhengig stilling føre til økt venøs oppsamling av blod i bena, noe som kan føre til lavere ICP.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med subaraknoidal blødning bekreftet ved CT-skanning, MR eller cerebral angiogram
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasienter med intrakranielt trykkovervåkingsapparat
- Pasienter med kontinuerlig arteriell blodtrykksmåling
- Subjektet eller den juridiske representanten må være tilgjengelig og kunne samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intuberte pasienter som er utsatt
- Pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <20 % som dokumentert av ekkokardiogram tidligere dokumentert til enhver tid i den elektroniske journalen
- Pasienter med diagnosen pulmonal hypertensjon
- Pasienter med diagnose skrumplever og/eller tegn på leversvikt. Bevis for leversvikt vil bli vurdert ved tilstedeværelse av ascites, ødem, unormale laboratorieverdier inkludert lavt albumin, forhøyet PTT, forhøyet PT, forhøyet INR eller forhøyet bilirubin uten annen etiologi, eller MELD-score >8.
- Pasienter som er klinisk ustabile definert som de som av en eller annen grunn ikke er i stand til å ligge flatt i 30 minutter, pasienter på mer enn én kontinuerlig IV-medisin for å øke blodtrykket, eller pasienter som aktivt gjennomgår gjenopplivning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonelle endringer
Pasienten vil begynne i liggende stilling med sengehodet (HOB) på null (0) grader.
Pasienten vil forbli i denne posisjonen i fem (5) minutter mens trykkdata samles inn hvert femtende (15) sekund.
Deretter vil koketoppen justeres til tretti (30) grader.
Pasienten vil forbli i denne posisjonen i fem (5) minutter mens trykkdata samles inn hvert femtende (15) sekund.
Til slutt vil koketoppen forbli på tretti (30) grader, og fotenden (FOB) vil bli justert for å plassere pasientens ben i en avhengig stilling.
Pasienten vil forbli i denne posisjonen i fem (5) minutter mens trykkdata samles inn hvert femtende (15) sekund.
|
Pasienten vil bli liggende på rygg med hodet på sengen ved null grader.
Pasienten vil bli plassert i en halvt liggende stilling med hode-av-sengen på tretti grader.
Pasienten vil bli plassert i en halvt liggende stilling med 30 graders sengehode og bøyde bena.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons av intrakranielt trykk på posisjonsendringer under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, maksimalt ti påfølgende dager.
|
Responsen av intrakranielt trykk på posisjonsendringer vil bli overvåket under sykehusinnleggelse.
|
Under sykehusinnleggelse, maksimalt ti påfølgende dager.
|
|
Intrakraniell trykkendring, målt i mmHg
Tidsramme: Målt hvert femtende sekund i tjue minutter.
|
Målt hvert femtende sekund i tjue minutter.
|
|
|
Cerebral perfusjonstrykkendring, målt i mmHg
Tidsramme: Målt hvert femtende sekund i tjue minutter.
|
Målt hvert femtende sekund i tjue minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har pasienter som opplever vasospasme lignende ICP-responser på posisjonsendringer?
Tidsramme: Målt en gang per dag; i opptil ti dager.
|
Transkraniell doppler av midtre cerebral arterie; Gjennomsnittlig hastighet
|
Målt en gang per dag; i opptil ti dager.
|
|
Har pasienter som opplever vasospasme lignende ICP-responser på posisjonsendringer?
Tidsramme: Målt hvert femtende sekund i tjue minutter.
|
Intrakranielt trykk; målt i mmHg
|
Målt hvert femtende sekund i tjue minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kung DK, Chalouhi N, Jabbour PM, Starke RM, Dumont AS, Winn HR, Howard MA 3rd, Hasan DM. Cerebral blood flow dynamics and head-of-bed changes in the setting of subarachnoid hemorrhage. Biomed Res Int. 2013;2013:640638. doi: 10.1155/2013/640638. Epub 2013 Nov 25.
- Mokri B. The Monro-Kellie hypothesis: applications in CSF volume depletion. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1746-8. doi: 10.1212/wnl.56.12.1746.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Zoerle T, Lombardo A, Colombo A, Longhi L, Zanier ER, Rampini P, Stocchetti N. Intracranial pressure after subarachnoid hemorrhage. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):168-76. doi: 10.1097/CCM.0000000000000670.
- Prunell GF, Mathiesen T, Diemer NH, Svendgaard NA. Experimental subarachnoid hemorrhage: subarachnoid blood volume, mortality rate, neuronal death, cerebral blood flow, and perfusion pressure in three different rat models. Neurosurgery. 2003 Jan;52(1):165-75; discussion 175-6. doi: 10.1097/00006123-200301000-00022.
- Schulz-Stubner S, Thiex R. Raising the head-of-bed by 30 degrees reduces ICP and improves CPP without compromising cardiac output in euvolemic patients with traumatic brain injury and subarachnoid haemorrhage: a practice audit. Eur J Anaesthesiol. 2006 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1017/S0265021505232118. No abstract available.
- Munakomi S, Das JM. Brain Herniation. 2026 Feb 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542246/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjernehinneblødning
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Stilling
- Ryggposisjon
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020509
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .