Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wezgłowia łóżka na ciśnienie śródczaszkowe

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sprague W Hazard III, Milton S. Hershey Medical Center

Odpowiedź ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie ułożenia wezgłowia łóżka w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób ciśnienie wewnątrz czaszki reaguje na zmiany pozycji u pacjentów z krwawieniami do mózgu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne ustawienie wezgłowia łóżka (HOB) pozostaje kontrowersyjne w dziedzinie neurochirurgii. Istnieją bardzo ograniczone dane opisujące skutki ułożenia HOB u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH). W jednym badaniu przeprowadzonym przez Schulz-Stubner i Thiex oceniano wpływ ułożenia HOB u pacjentów z SAH i urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Chociaż badanie to oferuje cenny wgląd w zmiany w hemodynamice mózgowej obserwowane, gdy zmienia się HOB, gromadzi ono dane z dwóch bardzo różnych patologii. Może to potencjalnie fałszywie przedstawiać rzeczywiste skutki, jakich doświadczają pacjenci. Badanie przeprowadzone przez Kung i in. ocenia dynamikę przepływu krwi w mózgu i zmiany HOB w przebiegu SAH, ale nie ocenia wpływu na ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) (Kung i in., 2013). Wydaje się, że nie ma badań oceniających wpływ ułożenia HOB na ICP u pacjentów z SAH. Nie ma aktualnych danych pozwalających określić, czy zależne pozycjonowanie nóg pomogłoby w dalszym obniżeniu ICP. Teoretycznie ułożenie nóg pacjenta w pozycji zależnej prowadziłoby do zwiększonego gromadzenia się krwi żylnej w nogach, co mogłoby przełożyć się na obniżenie ICP.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym potwierdzonym tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym lub angiografią mózgową
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z urządzeniem do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Pacjenci z ciągłym monitorowaniem ciśnienia tętniczego krwi
  • Podmiot lub prawnie upoważniony przedstawiciel musi być dostępny i być w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zaintubowani pacjenci, którzy są skłonni
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory <20%, co potwierdza echokardiogram wcześniej udokumentowany w dowolnym momencie w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego
  • Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby i (lub) objawami niewydolności wątroby. Dowodem niewydolności wątroby będzie obecność wodobrzusza, obrzęku, nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych, w tym niskiego poziomu albumin, podwyższonego PTT, podwyższonego PT, podwyższonego INR lub podwyższonego stężenia bilirubiny bez innej etiologii lub wyniku MELD >8.
  • Pacjenci niestabilni klinicznie definiowani są jako ci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie leżeć płasko przez 30 minut, pacjenci przyjmujący więcej niż jeden ciągły lek dożylny w celu podwyższenia ciśnienia krwi lub pacjenci aktywnie poddawani resuscytacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiany pozycyjne
Pacjent rozpocznie w pozycji leżącej z wezgłowiem łóżka (HOB) ustawionym na zero (0) stopni. Pacjent pozostanie w tej pozycji przez pięć (5) minut, podczas gdy dane dotyczące ciśnienia będą zbierane co piętnaście (15) sekund. Następnie płyta HOB zostanie ustawiona na trzydzieści (30) stopni. Pacjent pozostanie w tej pozycji przez pięć (5) minut, podczas gdy dane dotyczące ciśnienia będą zbierane co piętnaście (15) sekund. Wreszcie, HOB pozostanie w temperaturze trzydziestu (30) stopni, a podstawa łóżka (FOB) zostanie dostosowana, aby ułożyć nogę pacjenta w zależnej pozycji. Pacjent pozostanie w tej pozycji przez pięć (5) minut, podczas gdy dane dotyczące ciśnienia będą zbierane co piętnaście (15) sekund.
Inny: Supinum
Pacjent zostanie ułożony na plecach z wezgłowiem łóżka ustawionym na zero stopni.
Inny: Półleżąca
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji półleżącej z wezgłowiem łóżka pod kątem trzydziestu stopni.
Inny: Półleżąca z ugiętymi nogami
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji półleżącej z wezgłowiem łóżka pod kątem trzydziestu stopni i zgiętymi nogami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź ciśnienia śródczaszkowego na zmiany pozycji podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji maksymalnie dziesięć kolejnych dni.
Podczas hospitalizacji monitorowana będzie reakcja ciśnienia śródczaszkowego na zmiany pozycji.
Podczas hospitalizacji maksymalnie dziesięć kolejnych dni.
Zmiana ciśnienia śródczaszkowego, mierzona w mmHg
Ramy czasowe: Mierzone co piętnaście sekund przez dwadzieścia minut.
Mierzone co piętnaście sekund przez dwadzieścia minut.
Zmiana ciśnienia perfuzji mózgowej, mierzona w mmHg
Ramy czasowe: Mierzone co piętnaście sekund przez dwadzieścia minut.
Mierzone co piętnaście sekund przez dwadzieścia minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy pacjenci doświadczający skurczu naczyń mają podobne odpowiedzi ICP na zmiany pozycji?
Ramy czasowe: Mierzone raz dziennie; do dziesięciu dni.
Doppler przezczaszkowy tętnicy środkowej mózgu; Średnia prędkość
Mierzone raz dziennie; do dziesięciu dni.
Czy pacjenci doświadczający skurczu naczyń mają podobne odpowiedzi ICP na zmiany pozycji?
Ramy czasowe: Mierzone co piętnaście sekund przez dwadzieścia minut.
Ciśnienie śródczaszkowe; mierzone w mmHg
Mierzone co piętnaście sekund przez dwadzieścia minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Cain Dudek, BS, Penn State Hershey Medical Center College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00020509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj