回避性/制限性食物摂取障害の遺伝的構造 (ARFID-GEN)
2024年10月25日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この観察研究の目的は、7 歳から 17 歳の小児および成人における回避性および制限性食物摂取障害または ARFID の生物学に関する知識を急速に高めることです。
調査官は、ARFID の遺伝的および環境的起源を評価します。
参加者は、オンラインでアンケートに回答し、自宅に郵送されるキットを使用して DNA の唾液サンプルを提出するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5076
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARFIDの子供とARFIDの成人の親は、研究に自己選択します。
研究はオンラインで実施されるため、参加者は全米から参加できます
説明
包含基準:
- ARFIDの研究基準を満たす
- 唾液サンプルを喜んで提出する
- 米国の郵送先住所を持っている
- 英語を話す
除外基準:
- 潜在的な他の摂食障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース
参加者は、研究に参加することを自己選択します。
登録されたすべての人が研究固有の基準を満たし、症例と見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケースの定義
時間枠：ベースライン
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症例定義を満たす登録者数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cynthia M Bulik, PhD、University of North Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月5日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-1524
- R56MH129437 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
標本 (唾液と DNA) とデータ (アンケートから) は、UNC または国立衛生研究所 (NIH) などの他の機関の研究者と共有される場合があり、最終的には追加の同意なしに NIH データ リポジトリに含まれます。 調査研究は、同時に多くの場所で行われることがあります。 個人を特定できる情報が他の研究者に送信されたり、データ リポジトリに含まれたりすることはありません。 データを保護するために、NIH データ リポジトリには、シーケンシャル ファイアウォール、独立したネットワーク、データに関連するコンテンツとリスクのレベルに基づく暗号化など、複数層のデータ セキュリティが含まれます。 すべてのデータと情報は、安全な送信プロセスを通じて、NIH 内の高度なセキュリティ ネットワークに送信されます。
参加者は、標本を使用した研究に関するレポートまたは出版物で特定されることはありません。
IPD 共有時間枠
アンケートデータと唾液サンプルは、研究終了後6か月以内にNIMHリポジトリに提出されます。
遺伝子結果は、最初の公開後 1 年以内に提出されます。
すべてのデータは、それぞれの禁輸期間後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf
https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。