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Genetische Architektur der vermeidenden/restriktiven Nahrungsaufnahmestörung (ARFID-GEN)

25. Oktober 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Wissen über die Biologie der vermeidenden und restriktiven Nahrungsaufnahmestörung oder ARFID bei Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren und bei Erwachsenen schnell zu beschleunigen. Die Ermittler werden die genetischen und umweltbedingten Ursprünge von ARFID bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen online zu beantworten und eine Speichelprobe für DNA einzureichen, indem sie ein Kit verwenden, das ihnen nach Hause geschickt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5076

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern von Kindern mit ARFID und Erwachsene mit ARFID wählen sich selbst für die Studie aus. Da die Studie online durchgeführt wird, können Teilnehmer aus den gesamten Vereinigten Staaten teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienkriterien für ARFID erfüllen
  • Seien Sie bereit, eine Speichelprobe einzureichen
  • Haben Sie eine US-Postanschrift
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Mögliche andere Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Die Teilnehmer wählen sich selbst für die Studie aus. Alle Eingeschriebenen erfüllen studienspezifische Kriterien und werden als Fälle betrachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falldefinitionen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der eingeschriebenen Personen, die die Falldefinition erfüllen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Psychiatric Center Ballerup

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1524
  • R56MH129437 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Proben (Speichel und DNA) und Daten (aus Fragebögen) können mit Forschern der UNC oder anderen Institutionen wie den National Institutes of Health (NIH) geteilt werden und werden schließlich ohne zusätzliche Zustimmung in das NIH-Datenarchiv aufgenommen. Forschungsstudien können an vielen Orten gleichzeitig durchgeführt werden. Es werden keine personenbezogenen, identifizierenden Informationen an andere Forscher gesendet oder in das Datenarchiv aufgenommen. Um die Daten zu sichern, wird das NIH-Datenarchiv mehrere Ebenen der Datensicherheit umfassen, wie z. B. sequentielle Firewalls, unabhängige Netzwerke und Verschlüsselung basierend auf dem Inhalt und dem mit den Daten verbundenen Risikograd. Alle Daten und Informationen werden durch einen sicheren Übertragungsprozess an ein Hochsicherheitsnetzwerk innerhalb des NIH übermittelt.

Kein Teilnehmer wird in einem Bericht oder einer Veröffentlichung über die Forschung unter Verwendung seiner Proben identifiziert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Fragebogendaten und Speichelproben werden innerhalb von 6 Monaten nach Studienende an die NIMH-Repositorien übermittelt. Genetische Ergebnisse werden innerhalb eines Jahres nach der Erstveröffentlichung eingereicht. Alle Daten werden nach den jeweiligen Embargofristen verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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