Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välttelevän/rajoittavan ravinnon saantihäiriön geneettinen arkkitehtuuri (ARFID-GEN)

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on nopeuttaa nopeasti tietämystä välttävän ja rajoittavan ruoan saantihäiriön tai ARFID:n biologiasta 7–17-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla. Tutkijat arvioivat ARFID:n geneettistä ja ympäristöllistä alkuperää. Osallistujia pyydetään vastaamaan verkossa oleviin kyselyihin ja lähettämään sylkinäyte DNA:ta varten kotiin postitettavalla pakkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5076

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ARFID:tä sairastavien lasten vanhemmat ja ARFID:tä sairastavat aikuiset valitsevat itse tutkimukseen. Koska tutkimus tehdään verkossa, osallistujat voivat liittyä kaikkialta Yhdysvalloista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä ARFID-tutkimuksen kriteerit
  • Ole valmis toimittamaan sylkinäytteen
  • Onko sinulla yhdysvaltalainen postiosoite
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset muut syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Osallistujat valitsevat itse tutkimukseen. Kaikki ilmoittautuneet täyttävät opiskelukohtaiset kriteerit ja otetaan huomioon tapauksina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausmääritelmät
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoittautuneiden henkilöiden määrä, jotka täyttävät tapausmääritelmän
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Psychiatric Center Ballerup

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1524
  • R56MH129437 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Näytteet (sylki ja DNA) ja tiedot (kyselylomakkeista) voidaan jakaa UNC:n tai muiden laitosten, kuten National Institutes of Healthin (NIH) tutkijoille, ja ne sisällytetään lopulta NIH:n tietovarastoon ilman lisäsuostumusta. Tutkimustutkimuksia voidaan tehdä useassa paikassa samanaikaisesti. Henkilökohtaisia, tunnistavia tietoja ei lähetetä muille tutkijoille tai sisällytetä tietovarastoon. Tietojen suojaamiseksi NIH:n tietovarasto sisältää useita tietoturvatasoja, kuten peräkkäisiä palomuurit, itsenäiset verkot ja salauksen, joka perustuu tietoihin liittyvään sisältöön ja riskitasoon. Kaikki tiedot ja tiedot toimitetaan korkean turvatason verkkoon NIH:ssa suojatun siirtoprosessin kautta.

Ketään osallistujaa ei tunnisteta missään raportissa tai julkaisussa, joka koskee heidän näytteitään käyttävää tutkimusta.

IPD-jaon aikakehys

Kyselytiedot ja sylkinäytteet toimitetaan NIMH-tietovarastoon 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Geneettiset tulokset toimitetaan vuoden kuluessa alkuperäisestä julkaisusta. Kaikki tiedot ovat saatavilla vastaavien vientikieltokausien jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa