- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05605067
Genetische architectuur van vermijdende / restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID-GEN)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan studiecriteria voor ARFID
- Wees bereid om een speekselmonster in te dienen
- Heb een Amerikaans postadres
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Mogelijke andere eetstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Deelnemers selecteren zichzelf voor het onderzoek.
Alle ingeschrevenen voldoen aan studiespecifieke criteria en worden als gevallen beschouwd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Casusdefinities
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal ingeschreven personen dat voldoet aan de casusdefinitie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-1524
- R56MH129437 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De monsters (speeksel en DNA) en gegevens (uit vragenlijsten) kunnen worden gedeeld met onderzoekers van UNC of andere instellingen, zoals de National Institutes of Health (NIH), en zullen uiteindelijk zonder aanvullende toestemming worden opgenomen in de NIH-gegevensopslagplaats. Onderzoeksstudies kunnen op veel plaatsen tegelijk worden gedaan. Er wordt geen persoonlijke, identificerende informatie naar andere onderzoekers gestuurd of in de databewaarplaats opgenomen. Om de gegevens te beveiligen, zal de NIH-gegevensopslagplaats meerdere niveaus van gegevensbeveiliging omvatten, zoals sequentiële firewalls, onafhankelijke netwerken en codering op basis van de inhoud en het risiconiveau dat aan de gegevens is verbonden. Alle gegevens en informatie worden via een beveiligd transmissieproces verzonden naar een streng beveiligd netwerk binnen NIH.
Geen enkele deelnemer zal worden geïdentificeerd in enig rapport of publicatie over onderzoek met behulp van hun exemplaren.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .