Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische architectuur van vermijdende / restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID-GEN)

25 oktober 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze observationele studie is om de kennis over de biologie van vermijdende en restrictieve voedselinnamestoornis of ARFID bij kinderen van 7-17 jaar en bij volwassenen snel te versnellen. De onderzoekers zullen de genetische en ecologische oorsprong van ARFID evalueren. Deelnemers wordt gevraagd online vragenlijsten in te vullen en een speekselmonster voor DNA in te dienen met behulp van een kit die naar hun huis wordt verzonden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5076

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van kinderen met ARFID en volwassenen met ARFID selecteren zichzelf voor het onderzoek. Omdat het onderzoek online wordt uitgevoerd, kunnen deelnemers vanuit de hele Verenigde Staten meedoen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan studiecriteria voor ARFID
  • Wees bereid om een ​​speekselmonster in te dienen
  • Heb een Amerikaans postadres
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijke andere eetstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Deelnemers selecteren zichzelf voor het onderzoek. Alle ingeschrevenen voldoen aan studiespecifieke criteria en worden als gevallen beschouwd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Casusdefinities
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal ingeschreven personen dat voldoet aan de casusdefinitie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-1524
  • R56MH129437 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De monsters (speeksel en DNA) en gegevens (uit vragenlijsten) kunnen worden gedeeld met onderzoekers van UNC of andere instellingen, zoals de National Institutes of Health (NIH), en zullen uiteindelijk zonder aanvullende toestemming worden opgenomen in de NIH-gegevensopslagplaats. Onderzoeksstudies kunnen op veel plaatsen tegelijk worden gedaan. Er wordt geen persoonlijke, identificerende informatie naar andere onderzoekers gestuurd of in de databewaarplaats opgenomen. Om de gegevens te beveiligen, zal de NIH-gegevensopslagplaats meerdere niveaus van gegevensbeveiliging omvatten, zoals sequentiële firewalls, onafhankelijke netwerken en codering op basis van de inhoud en het risiconiveau dat aan de gegevens is verbonden. Alle gegevens en informatie worden via een beveiligd transmissieproces verzonden naar een streng beveiligd netwerk binnen NIH.

Geen enkele deelnemer zal worden geïdentificeerd in enig rapport of publicatie over onderzoek met behulp van hun exemplaren.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vragenlijstgegevens en speekselmonsters zullen binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek worden ingediend bij NIMH-repositories. Genetische resultaten worden binnen een jaar na de eerste publicatie ingediend. Alle gegevens zullen beschikbaar zijn na de respectieve embargoperiodes.

IPD-toegangscriteria voor delen

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren