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Architettura genetica del disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo (ARFID-GEN)

25 ottobre 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di accelerare rapidamente la conoscenza della biologia del disturbo dell'assunzione di cibo evitante e restrittivo o ARFID nei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni e negli adulti. Gli investigatori valuteranno le origini genetiche e ambientali dell'ARFID. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a questionari online e di inviare un campione di saliva per il DNA utilizzando un kit che verrà spedito a casa loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5076

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I genitori di bambini con ARFID e adulti con ARFID si autoselezionano nello studio. Poiché lo studio è condotto online, i partecipanti possono partecipare da tutti gli Stati Uniti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri di studio per ARFID
  • Sii disposto a inviare un campione di saliva
  • Avere un indirizzo postale negli Stati Uniti
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Potenziali altri disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
I partecipanti si autoselezionano nello studio. Tutti gli iscritti soddisferanno i criteri specifici dello studio e saranno considerati casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizioni di caso
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di persone iscritte che soddisfano la definizione del caso
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Psychiatric Center Ballerup

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-1524
  • R56MH129437 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I campioni (saliva e DNA) e i dati (dai questionari) possono essere condivisi con i ricercatori dell'UNC o di altre istituzioni, come il National Institutes of Health (NIH), e alla fine saranno inclusi nell'archivio dati NIH senza ulteriore consenso. Gli studi di ricerca possono essere condotti in molti luoghi contemporaneamente. Nessuna informazione personale e identificativa verrà inviata ad altri ricercatori o inclusa nell'archivio dati. Per proteggere i dati, il repository di dati NIH includerà più livelli di sicurezza dei dati come firewall sequenziali, reti indipendenti e crittografia basata sul contenuto e sul livello di rischio associato ai dati. Tutti i dati e le informazioni saranno inviati a una rete ad alta sicurezza all'interno di NIH attraverso un processo di trasmissione sicuro.

Nessun partecipante sarà identificato in alcun rapporto o pubblicazione sulla ricerca utilizzando i propri campioni.

Periodo di condivisione IPD

I dati del questionario e i campioni di saliva saranno inviati ai repository NIMH entro 6 mesi dalla fine dello studio. I risultati genetici saranno presentati entro un anno dalla pubblicazione iniziale. Tutti i dati saranno disponibili dopo i rispettivi periodi di embargo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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