회피적/제한적 음식 섭취 장애의 유전적 구조 (ARFID-GEN)
2024년 10월 25일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 관찰 연구의 목표는 7-17세 어린이와 성인의 회피 및 제한적 음식 섭취 장애 또는 ARFID의 생물학에 대한 지식을 빠르게 가속화하는 것입니다.
조사관은 ARFID의 유전적 및 환경적 기원을 평가할 것입니다.
참가자는 온라인 설문지에 답하고 집으로 우편으로 배송되는 키트를 사용하여 DNA에 대한 타액 샘플을 제출해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5076
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARFID가 있는 아동과 ARFID가 있는 성인의 부모는 연구에 스스로 선택합니다.
연구가 온라인으로 진행되기 때문에 참가자는 미국 전역에서 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- ARFID에 대한 연구 기준 충족
- 기꺼이 타액 샘플을 제출하십시오.
- 미국 우편 주소가 있어야 합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 잠재적인 다른 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
참가자는 연구를 스스로 선택합니다.
모든 등록자는 연구 특정 기준을 충족하고 케이스로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례 정의
기간: 기준선
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사례 정의를 충족하는 등록된 개인의 수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-1524
- R56MH129437 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
표본(타액 및 DNA) 및 데이터(설문지)는 UNC 또는 국립보건원(NIH)과 같은 다른 기관의 연구원과 공유될 수 있으며, 결국 추가 동의 없이 NIH 데이터 저장소에 포함될 것입니다. 연구 조사는 동시에 여러 장소에서 수행될 수 있습니다. 개인 식별 정보는 다른 연구원에게 전송되거나 데이터 저장소에 포함되지 않습니다. 데이터를 보호하기 위해 NIH 데이터 저장소에는 순차 방화벽, 독립 네트워크, 데이터와 관련된 콘텐츠 및 위험 수준에 기반한 암호화와 같은 여러 계층의 데이터 보안이 포함됩니다. 모든 데이터와 정보는 안전한 전송 프로세스를 통해 NIH 내의 높은 보안 네트워크에 제출됩니다.
표본을 사용하는 연구에 대한 보고서나 간행물에는 참가자가 식별되지 않습니다.
IPD 공유 기간
설문지 데이터와 타액 샘플은 연구 종료 후 6개월 이내에 NIMH 저장소에 제출됩니다.
유전자 결과는 최초 공개 후 1년 이내에 제출됩니다.
모든 데이터는 해당 엠바고 기간 이후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf
https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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