Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Arquitetura genética do transtorno alimentar restritivo/evitativo (ARFID-GEN)

25 de outubro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo observacional é acelerar rapidamente o conhecimento sobre a biologia do transtorno alimentar restritivo e evitativo ou ARFID em crianças de 7 a 17 anos e em adultos. Os investigadores estarão avaliando as origens genéticas e ambientais do ARFID. Os participantes serão solicitados a responder a questionários on-line e enviar uma amostra de saliva para DNA usando um kit que será enviado para sua casa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5076

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pais de crianças com ARFID e adultos com ARFID serão auto-selecionados para o estudo. Como o estudo é conduzido online, os participantes podem participar de todos os Estados Unidos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios de estudo para ARFID
  • Esteja disposto a enviar uma amostra de saliva
  • Ter um endereço de correspondência nos EUA
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios alimentares potenciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Os participantes serão auto-selecionados para o estudo. Todos os inscritos atenderão aos critérios específicos do estudo e serão considerados casos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definições de caso
Prazo: Linha de base
Número de indivíduos inscritos que atendem à definição de caso
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-1524
  • R56MH129437 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As amostras (saliva e DNA) e os dados (dos questionários) podem ser compartilhados com pesquisadores da UNC ou de outras instituições, como o National Institutes of Health (NIH), e eventualmente serão incluídos no repositório de dados do NIH sem consentimento adicional. Estudos de pesquisa podem ser feitos em muitos lugares ao mesmo tempo. Nenhuma informação de identificação pessoal será enviada a outros pesquisadores ou incluída no repositório de dados. Para proteger os dados, o repositório de dados do NIH incluirá vários níveis de segurança de dados, como firewalls sequenciais, redes independentes e criptografia com base no conteúdo e no nível de risco associado aos dados. Todos os dados e informações serão enviados para uma rede de alta segurança dentro do NIH por meio de um processo de transmissão seguro.

Nenhum participante será identificado em qualquer relatório ou publicação sobre pesquisas usando seus espécimes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados do questionário e as amostras de saliva serão enviados aos repositórios do NIMH dentro de 6 meses após o final do estudo. Os resultados genéticos serão apresentados dentro de um ano após a publicação inicial. Todos os dados estarão disponíveis após os respectivos períodos de embargo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever