- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05605067
Arquitetura genética do transtorno alimentar restritivo/evitativo (ARFID-GEN)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de estudo para ARFID
- Esteja disposto a enviar uma amostra de saliva
- Ter um endereço de correspondência nos EUA
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios alimentares potenciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Os participantes serão auto-selecionados para o estudo.
Todos os inscritos atenderão aos critérios específicos do estudo e serão considerados casos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definições de caso
Prazo: Linha de base
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Número de indivíduos inscritos que atendem à definição de caso
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1524
- R56MH129437 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
As amostras (saliva e DNA) e os dados (dos questionários) podem ser compartilhados com pesquisadores da UNC ou de outras instituições, como o National Institutes of Health (NIH), e eventualmente serão incluídos no repositório de dados do NIH sem consentimento adicional. Estudos de pesquisa podem ser feitos em muitos lugares ao mesmo tempo. Nenhuma informação de identificação pessoal será enviada a outros pesquisadores ou incluída no repositório de dados. Para proteger os dados, o repositório de dados do NIH incluirá vários níveis de segurança de dados, como firewalls sequenciais, redes independentes e criptografia com base no conteúdo e no nível de risco associado aos dados. Todos os dados e informações serão enviados para uma rede de alta segurança dentro do NIH por meio de um processo de transmissão seguro.
Nenhum participante será identificado em qualquer relatório ou publicação sobre pesquisas usando seus espécimes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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