Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk arkitektur af undgående/restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse (ARFID-GEN)

25. oktober 2024 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Målet med denne observationsundersøgelse er hurtigt at accelerere viden om biologien af ​​undgående og restriktiv madindtagelsesforstyrrelse eller ARFID hos børn i alderen 7-17 og hos voksne. Efterforskerne vil evaluere den genetiske og miljømæssige oprindelse af ARFID. Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer online og indsende en spytprøve for DNA ved hjælp af et sæt, der vil blive sendt til deres hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5076

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn med ARFID og voksne med ARFID vil selv vælge ind i undersøgelsen. Fordi undersøgelsen udføres online, kan deltagere deltage fra hele USA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld undersøgelseskriterier for ARFID
  • Vær villig til at indsende en spytprøve
  • Har en amerikansk postadresse
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle andre spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Deltagerne vælger selv ind i undersøgelsen. Alle tilmeldte vil opfylde studiespecifikke kriterier og blive betragtet som tilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sagsdefinitioner
Tidsramme: Baseline
Antal tilmeldte personer, der opfylder sagsdefinitionen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Psychiatric Center Ballerup

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1524
  • R56MH129437 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prøverne (spyt og DNA) og data (fra spørgeskemaer) kan deles med forskere ved UNC eller andre institutioner, såsom National Institutes of Health (NIH), og vil i sidste ende blive inkluderet i NIHs datalager uden yderligere samtykke. Forskningsundersøgelser kan udføres mange steder på samme tid. Ingen personlige, identificerende oplysninger vil blive sendt til andre forskere eller inkluderet i datalageret. For at sikre dataene vil NIH-datalageret omfatte flere niveauer af datasikkerhed såsom sekventielle firewalls, uafhængige netværk og kryptering baseret på indholdet og risikoniveauet forbundet med dataene. Alle data og informationer vil blive sendt til et højsikkerhedsnetværk inden for NIH gennem en sikker transmissionsproces.

Ingen deltagere vil blive identificeret i nogen rapport eller publikation om forskning ved hjælp af deres prøver.

IPD-delingstidsramme

Spørgeskemadata og spytprøver vil blive indsendt til NIMH-depoter inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Genetiske resultater vil blive indsendt inden for et år efter den første offentliggørelse. Alle data vil være tilgængelige efter de respektive embargoperioder.

IPD-delingsadgangskriterier

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner