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Architecture génétique du trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif (ARFID-GEN)

25 octobre 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'objectif de cette étude observationnelle est d'accélérer rapidement les connaissances sur la biologie du trouble de l'apport alimentaire évitant et restrictif ou ARFID chez les enfants de 7 à 17 ans et chez les adultes. Les chercheurs évalueront les origines génétiques et environnementales de l'ARFID. Les participants seront invités à répondre à des questionnaires en ligne et à soumettre un échantillon de salive pour l'ADN à l'aide d'un kit qui sera envoyé par la poste à leur domicile.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5076

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les parents d'enfants atteints d'ARFID et d'adultes atteints d'ARFID s'auto-sélectionneront dans l'étude. Parce que l'étude est menée en ligne, les participants peuvent se joindre à travers les États-Unis

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères d'étude pour l'ARFID
  • Être prêt à soumettre un échantillon de salive
  • Avoir une adresse postale américaine
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Potentiel d'autres troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Les participants s'auto-sélectionneront dans l'étude. Tous les inscrits répondront à des critères spécifiques à l'étude et seront considérés comme des cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définitions de cas
Délai: Ligne de base
Nombre de personnes inscrites qui répondent à la définition de cas
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-1524
  • R56MH129437 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les échantillons (salive et ADN) et les données (des questionnaires) peuvent être partagés avec des chercheurs de l'UNC ou d'autres institutions, telles que les National Institutes of Health (NIH), et seront éventuellement inclus dans le référentiel de données des NIH sans consentement supplémentaire. Les études de recherche peuvent être menées à plusieurs endroits en même temps. Aucune information d'identification personnelle ne sera envoyée à d'autres chercheurs ou incluse dans le référentiel de données. Pour sécuriser les données, le référentiel de données du NIH comprendra plusieurs niveaux de sécurité des données tels que des pare-feu séquentiels, des réseaux indépendants et un cryptage basé sur le contenu et le niveau de risque associé aux données. Toutes les données et informations seront soumises à un réseau de haute sécurité au sein des NIH via un processus de transmission sécurisé.

Aucun participant ne sera identifié dans un rapport ou une publication sur la recherche utilisant ses spécimens.

Délai de partage IPD

Les données du questionnaire et les échantillons de salive seront soumis aux référentiels du NIMH dans les 6 mois suivant la fin de l'étude. Les résultats génétiques seront soumis dans l'année suivant la publication initiale. Toutes les données seront disponibles après les périodes d'embargo respectives.

Critères d'accès au partage IPD

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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