- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05605067
Architecture génétique du trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif (ARFID-GEN)
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères d'étude pour l'ARFID
- Être prêt à soumettre un échantillon de salive
- Avoir une adresse postale américaine
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Potentiel d'autres troubles de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Les participants s'auto-sélectionneront dans l'étude.
Tous les inscrits répondront à des critères spécifiques à l'étude et seront considérés comme des cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définitions de cas
Délai: Ligne de base
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Nombre de personnes inscrites qui répondent à la définition de cas
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-1524
- R56MH129437 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les échantillons (salive et ADN) et les données (des questionnaires) peuvent être partagés avec des chercheurs de l'UNC ou d'autres institutions, telles que les National Institutes of Health (NIH), et seront éventuellement inclus dans le référentiel de données des NIH sans consentement supplémentaire. Les études de recherche peuvent être menées à plusieurs endroits en même temps. Aucune information d'identification personnelle ne sera envoyée à d'autres chercheurs ou incluse dans le référentiel de données. Pour sécuriser les données, le référentiel de données du NIH comprendra plusieurs niveaux de sécurité des données tels que des pare-feu séquentiels, des réseaux indépendants et un cryptage basé sur le contenu et le niveau de risque associé aux données. Toutes les données et informations seront soumises à un réseau de haute sécurité au sein des NIH via un processus de transmission sécurisé.
Aucun participant ne sera identifié dans un rapport ou une publication sur la recherche utilisant ses spécimens.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .