Genetická architektura vyhýbavé/omezující poruchy příjmu potravy (ARFID-GEN)
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte studijní kritéria pro ARFID
- Buďte ochotni předložit vzorek slin
- Mít poštovní adresu v USA
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Možné další poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Účastníci se sami vyberou do studie.
Všichni zapsaní budou splňovat specifická kritéria studie a budou považováni za případy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definice případů
Časové okno: Základní linie
|
Počet zapsaných osob, které splňují definici případu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-1524
- R56MH129437 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Vzorky (sliny a DNA) a data (z dotazníků) mohou být sdíleny s výzkumníky z UNC nebo jiných institucí, jako je National Institutes of Health (NIH), a nakonec budou zahrnuty do úložiště dat NIH bez dalšího souhlasu. Výzkumné studie mohou být prováděny na mnoha místech současně. Žádné osobní identifikační informace nebudou zasílány jiným výzkumníkům ani zahrnuty do úložiště dat. K zabezpečení dat bude úložiště dat NIH zahrnovat více úrovní zabezpečení dat, jako jsou sekvenční firewally, nezávislé sítě a šifrování na základě obsahu a úrovně rizika spojeného s daty. Všechna data a informace budou odeslány do vysoce zabezpečené sítě v rámci NIH prostřednictvím procesu bezpečného přenosu.
Žádný účastník nebude identifikován v žádné zprávě nebo publikaci o výzkumu s použitím jejich vzorků.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .