- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05605067
Генетическая архитектура избегающего/ограничительного расстройства приема пищи (ARFID-GEN)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям исследования для ARFID
- Будьте готовы представить образец слюны
- Иметь почтовый адрес в США
- англоязычный
Критерий исключения:
- Возможные другие расстройства пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Участники самостоятельно выберут участие в исследовании.
Все зачисленные будут соответствовать конкретным критериям исследования и рассматриваться как случаи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определения случая
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество зарегистрированных лиц, соответствующих определению случая
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1524
- R56MH129437 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Образцы (слюна и ДНК) и данные (из анкет) могут быть переданы исследователям в UNC или других учреждениях, таких как Национальные институты здравоохранения (NIH), и в конечном итоге будут включены в хранилище данных NIH без дополнительного согласия. Исследования могут проводиться во многих местах одновременно. Никакая личная идентифицирующая информация не будет отправлена другим исследователям или включена в хранилище данных. Для защиты данных репозиторий данных NIH будет включать в себя несколько уровней безопасности данных, таких как последовательные брандмауэры, независимые сети и шифрование в зависимости от содержимого и уровня риска, связанного с данными. Все данные и информация будут передаваться в сеть с высоким уровнем безопасности в рамках NIH посредством безопасного процесса передачи.
Ни один участник не будет указан в каком-либо отчете или публикации об исследованиях с использованием их образцов.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .