Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическая архитектура избегающего/ограничительного расстройства приема пищи (ARFID-GEN)

25 октября 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью этого обсервационного исследования является быстрое расширение знаний о биологии избегающего и ограничительного расстройства приема пищи или ARFID у детей в возрасте 7-17 лет и у взрослых. Исследователи будут оценивать генетическое и экологическое происхождение ARFID. Участников попросят заполнить онлайн-анкеты и сдать образец слюны на ДНК с помощью набора, который будет отправлен им на дом по почте.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5076

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители детей с ARFID и взрослых с ARFID будут самостоятельно выбирать для участия в исследовании. Поскольку исследование проводится в режиме онлайн, участники могут присоединиться со всех концов Соединенных Штатов.

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям исследования для ARFID
  • Будьте готовы представить образец слюны
  • Иметь почтовый адрес в США
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Возможные другие расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Участники самостоятельно выберут участие в исследовании. Все зачисленные будут соответствовать конкретным критериям исследования и рассматриваться как случаи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определения случая
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество зарегистрированных лиц, соответствующих определению случая
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-1524
  • R56MH129437 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Образцы (слюна и ДНК) и данные (из анкет) могут быть переданы исследователям в UNC или других учреждениях, таких как Национальные институты здравоохранения (NIH), и в конечном итоге будут включены в хранилище данных NIH без дополнительного согласия. Исследования могут проводиться во многих местах одновременно. Никакая личная идентифицирующая информация не будет отправлена ​​другим исследователям или включена в хранилище данных. Для защиты данных репозиторий данных NIH будет включать в себя несколько уровней безопасности данных, таких как последовательные брандмауэры, независимые сети и шифрование в зависимости от содержимого и уровня риска, связанного с данными. Все данные и информация будут передаваться в сеть с высоким уровнем безопасности в рамках NIH посредством безопасного процесса передачи.

Ни один участник не будет указан в каком-либо отчете или публикации об исследованиях с использованием их образцов.

Сроки обмена IPD

Данные анкеты и образцы слюны будут отправлены в репозитории NIMH в течение 6 месяцев после окончания исследования. Генетические результаты будут представлены в течение одного года после первоначальной публикации. Все данные будут доступны после соответствующих периодов эмбарго.

Критерии совместного доступа к IPD

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться