- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05605067
Arquitectura genética del trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos (ARFID-GEN)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de estudio para ARFID
- Estar dispuesto a enviar una muestra de saliva.
- Tener una dirección postal de EE. UU.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Posibles otros trastornos alimentarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Los participantes se autoseleccionarán en el estudio.
Todos los inscritos cumplirán con los criterios específicos del estudio y se considerarán casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definiciones de casos
Periodo de tiempo: Base
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Número de personas inscritas que cumplen con la definición de caso
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-1524
- R56MH129437 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Las muestras (saliva y ADN) y los datos (de los cuestionarios) pueden compartirse con investigadores de la UNC u otras instituciones, como los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y eventualmente se incluirán en el depósito de datos de los NIH sin consentimiento adicional. Los estudios de investigación se pueden realizar en muchos lugares al mismo tiempo. No se enviará ninguna información de identificación personal a otros investigadores ni se incluirá en el repositorio de datos. Para proteger los datos, el depósito de datos de los NIH incluirá múltiples niveles de seguridad de datos, como firewalls secuenciales, redes independientes y encriptación según el contenido y el nivel de riesgo asociado con los datos. Todos los datos y la información se enviarán a una red de alta seguridad dentro de NIH a través de un proceso de transmisión seguro.
Ningún participante será identificado en ningún informe o publicación sobre investigaciones que utilicen sus especímenes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .