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Arquitectura genética del trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos (ARFID-GEN)

25 de octubre de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El objetivo de este estudio observacional es acelerar rápidamente el conocimiento sobre la biología del trastorno por evitación y restricción de la ingesta de alimentos o ARFID en niños de 7 a 17 años y en adultos. Los investigadores evaluarán los orígenes genéticos y ambientales de ARFID. Se les pedirá a los participantes que respondan cuestionarios en línea y que envíen una muestra de saliva para ADN utilizando un kit que se enviará por correo a su hogar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5076

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los padres de niños con ARFID y adultos con ARFID se seleccionarán a sí mismos para participar en el estudio. Debido a que el estudio se lleva a cabo en línea, los participantes pueden unirse desde todos los Estados Unidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de estudio para ARFID
  • Estar dispuesto a enviar una muestra de saliva.
  • Tener una dirección postal de EE. UU.
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Posibles otros trastornos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Los participantes se autoseleccionarán en el estudio. Todos los inscritos cumplirán con los criterios específicos del estudio y se considerarán casos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definiciones de casos
Periodo de tiempo: Base
Número de personas inscritas que cumplen con la definición de caso
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-1524
  • R56MH129437 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Las muestras (saliva y ADN) y los datos (de los cuestionarios) pueden compartirse con investigadores de la UNC u otras instituciones, como los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y eventualmente se incluirán en el depósito de datos de los NIH sin consentimiento adicional. Los estudios de investigación se pueden realizar en muchos lugares al mismo tiempo. No se enviará ninguna información de identificación personal a otros investigadores ni se incluirá en el repositorio de datos. Para proteger los datos, el depósito de datos de los NIH incluirá múltiples niveles de seguridad de datos, como firewalls secuenciales, redes independientes y encriptación según el contenido y el nivel de riesgo asociado con los datos. Todos los datos y la información se enviarán a una red de alta seguridad dentro de NIH a través de un proceso de transmisión seguro.

Ningún participante será identificado en ningún informe o publicación sobre investigaciones que utilicen sus especímenes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos del cuestionario y las muestras de saliva se enviarán a los repositorios del NIMH dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio. Los resultados genéticos se presentarán en el plazo de un año a partir de la publicación inicial. Todos los datos estarán disponibles después de los períodos de embargo respectivos.

Criterios de acceso compartido de IPD

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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