Architektura genetyczna zaburzeń związanych z unikaniem / restrykcyjnym przyjmowaniem pokarmu (ARFID-GEN)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria badania dla ARFID
- Bądź gotów oddać próbkę śliny
- Mieć adres pocztowy w USA
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalne inne zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Uczestnicy sami dokonają wyboru do badania.
Wszyscy zapisani będą spełniać określone kryteria badania i zostaną uznani za przypadki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definicje przypadków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba zarejestrowanych osób, które spełniają definicję przypadku
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-1524
- R56MH129437 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Próbki (ślina i DNA) oraz dane (z kwestionariuszy) mogą być udostępniane naukowcom z UNC lub innych instytucji, takich jak National Institutes of Health (NIH), i ostatecznie zostaną włączone do repozytorium danych NIH bez dodatkowej zgody. Badania naukowe mogą być prowadzone w wielu miejscach jednocześnie. Żadne dane osobowe, identyfikujące, nie zostaną przesłane innym badaczom ani ujęte w repozytorium danych. Aby zabezpieczyć dane, repozytorium danych NIH będzie obejmować wiele poziomów bezpieczeństwa danych, takich jak sekwencyjne zapory ogniowe, niezależne sieci i szyfrowanie w oparciu o zawartość i poziom ryzyka związanego z danymi. Wszystkie dane i informacje zostaną przesłane do sieci o wysokim stopniu bezpieczeństwa w ramach NIH poprzez bezpieczny proces transmisji.
Żaden uczestnik nie zostanie zidentyfikowany w żadnym raporcie ani publikacji dotyczącej badań z wykorzystaniem ich okazów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .