Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk arkitektur av unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID-GEN)

25. oktober 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Målet med denne observasjonsstudien er å raskt akselerere kunnskap om biologien til unngående og restriktiv matinntaksforstyrrelse eller ARFID hos barn i alderen 7-17 og hos voksne. Etterforskerne skal evaluere den genetiske og miljømessige opprinnelsen til ARFID. Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørreskjemaer på nettet og sende inn en spyttprøve for DNA ved hjelp av et sett som vil bli sendt hjem til dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5076

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til barn med ARFID og voksne med ARFID vil selv velge inn i studien. Fordi studien gjennomføres online, kan deltakere bli med fra hele USA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll studiekriterier for ARFID
  • Vær villig til å sende inn spyttprøve
  • Ha en amerikansk postadresse
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle andre spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Deltakerne vil selv velge inn i studien. Alle påmeldte vil oppfylle studiespesifikke kriterier og bli vurdert som tilfeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saksdefinisjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Antall registrerte personer som oppfyller saksdefinisjonen
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Psychiatric Center Ballerup

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-1524
  • R56MH129437 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prøvene (spytt og DNA) og data (fra spørreskjemaer) kan deles med forskere ved UNC eller andre institusjoner, som National Institutes of Health (NIH), og vil til slutt bli inkludert i NIHs datalager uten ytterligere samtykke. Forskningsstudier kan gjøres mange steder samtidig. Ingen personlig, identifiserende informasjon vil bli sendt til andre forskere eller inkludert i datalageret. For å sikre dataene vil NIH-datalageret inkludere flere nivåer av datasikkerhet som sekvensielle brannmurer, uavhengige nettverk og kryptering basert på innholdet og risikonivået knyttet til dataene. All data og informasjon vil bli sendt til et høysikkerhetsnettverk innen NIH gjennom en sikker overføringsprosess.

Ingen deltakere vil bli identifisert i noen rapport eller publikasjon om forskning ved bruk av deres prøver.

IPD-delingstidsramme

Spørreskjemadata og spyttprøver vil bli sendt til NIMH-depoter innen 6 måneder etter avsluttet studie. Genetiske resultater vil bli sendt inn innen ett år etter første publisering. Alle data vil være tilgjengelige etter de respektive embargoperiodene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/aa/dbgap_request_process.pdf https://nda.nih.gov/nda/access-data-info.html

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere