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限局性気管支がん(T1/T2a、N0)における定位マージン (Stereotactic)

2023年12月13日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

気管支肺がんは、世界の死亡原因の第 1 位です。 非外科的管理の限局性肺癌の文脈で、定位放射線治療で使用されるマージンを更新したいと考えています。

研究者は、限局性非小細胞肺癌の組織型に応じて、定位放射線治療のマージンを再定義したいと考えています。

実際、これらの基準は、以前は 3D 放射線療法 (主に T3、T4 腫瘍) のコンテキストで、より小さなコホートで定義されていました。 さらに、放射線肺臓炎の発生率は、照射された肺の容積に大きく依存し、これは使用される CTV マージンに依存します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service de chirurgie thoracique - CHU de Strasbourg - France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 9 月 30 日より前に T1/T2a N0 期の肺腺癌または扁平上皮癌に対して HUS で手術を受けた主な被験者 (18 歳以上)

説明

包含基準:

  • 主な対象者(18歳以上)
  • 2019年9月30日以前にT1/T2a N0期の肺腺癌または扁平上皮癌のためにHUSで手術を受けた被験者
  • HUSイメージングサーバーまたはCDで利用可能なCTスキャン
  • 研究目的でのデータの使用に反対を表明していない被験者

除外基準:

  • -研究への参加に反対を表明した被験者
  • 対象者に十分な情報を提供することができない (対象者を理解するのが難しい、...)
  • 法的保護対象
  • 後見または保佐対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍周囲の腫瘍細胞播種のレトロスペクティブな組織学的研究
時間枠:2009 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
2009 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月16日

一次修了 (実際)

2022年5月16日

研究の完了 (実際)

2022年7月16日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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