Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stereotaktické okraje u lokalizovaného karcinomu průdušek (T1/T2a, N0) (Stereotactic)

13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Bronchopulmonální karcinom je první příčinou úmrtnosti na světě. Chceme aktualizovat hranice používané ve stereotaktické radioterapii v kontextu lokalizovaného karcinomu plic nechirurgického managementu.

Výzkumníci si přejí redefinovat okraje stereotaktické radioterapie podle histologického typu u lokalizovaného nemalobuněčného karcinomu plic.

Tato kritéria byla skutečně dříve definována na menší kohortě v kontextu 3D radioterapie (hlavně nádory T3, T4). Incidence radiační pneumonitidy je navíc vysoce závislá na ozařovaném objemu plic, který zase závisí na použitých okrajích CTV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de chirurgie thoracique - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekt (≥18 let) operovaný na HUS pro adenokarcinom plic ve stádiu T1/T2a N0 nebo spinocelulární karcinom před 30. 9. 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥18 let)
  • Subjekt operovaný na HUS pro adenokarcinom plic ve stádiu T1/T2a N0 nebo spinocelulární karcinom před 30. 9. 2019
  • CT sken k dispozici na zobrazovacím serveru HUS nebo na CD
  • Subjekt, který nevyjádřil nesouhlas s použitím svých údajů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • Nemožnost podat subjektu informované informace (potíže s porozuměním tématu, ...)
  • Předmět pod právní ochranou
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní histologická studie šíření nádorových buněk v okolí nádoru
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2009 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2009 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit