- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05605236
Stereotaktische Ränder bei lokalisiertem Bronchialkarzinom (T1/T2a, N0) (Stereotactic)
Bronchopulmonaler Krebs ist weltweit die häufigste Todesursache. Wir möchten die in der stereotaktischen Strahlentherapie im Zusammenhang mit lokalisiertem Lungenkrebs verwendeten Grenzen der nicht-chirurgischen Behandlung aktualisieren.
Die Forscher möchten die Grenzen der stereotaktischen Strahlentherapie entsprechend dem histologischen Typ bei lokalisiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs neu definieren.
Tatsächlich wurden diese Kriterien zuvor an einer kleineren Kohorte im Zusammenhang mit der 3D-Strahlentherapie (hauptsächlich T3-, T4-Tumoren) definiert. Darüber hinaus hängt die Inzidenz einer Strahlenpneumonitis stark vom bestrahlten Lungenvolumen ab, das wiederum von den verwendeten CTV-Rändern abhängt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de chirurgie thoracique - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre)
- Subjekt, das vor dem 30.09.2019 bei HUS wegen eines Lungenadenokarzinoms oder Plattenepithelkarzinoms im N0-Stadium T1/T2a operiert wurde
- CT-Scan auf dem HUS-Bildgebungsserver oder auf CD verfügbar
- Subjekt, das der Nutzung seiner Daten zu Forschungszwecken nicht widersprochen hat
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Unmöglichkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben (Schwierigkeiten, das Subjekt zu verstehen, ...)
- Thema unter rechtlichem Schutz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive histologische Untersuchung der Ausbreitung von Tumorzellen um den Tumor herum
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2009 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten geprüft
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Es werden rückwirkend vom 01.01.2009 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten geprüft
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7460
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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