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Márgenes estereotácticos en cáncer bronquial localizado (T1/T2a, N0) (Stereotactic)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El cáncer broncopulmonar es la primera causa de mortalidad en el mundo. Queremos actualizar los márgenes utilizados en radioterapia estereotáctica, en el contexto del cáncer de pulmón localizado, de manejo no quirúrgico.

Los investigadores desean redefinir los márgenes de la radioterapia estereotáctica según el tipo histológico en el cáncer de pulmón de células no pequeñas localizado.

De hecho, estos criterios se definieron previamente en una cohorte más pequeña, en el contexto de la radioterapia 3D (principalmente tumores T3, T4). Además, la incidencia de neumonitis por radiación depende en gran medida del volumen pulmonar irradiado, que a su vez depende de los márgenes de CTV utilizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de chirurgie thoracique - CHU de Strasbourg - France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto principal (≥18 años) operado en HUS por adenocarcinoma de pulmón en estadio T1/T2a N0 o carcinoma de células escamosas antes del 30/09/2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto principal (≥18 años)
  • Sujeto operado en el HUS de adenocarcinoma de pulmón o carcinoma epidermoide estadio T1/T2a N0 antes del 30/09/2019
  • Tomografía computarizada disponible en el servidor de imágenes HUS o en CD
  • Sujeto que no ha manifestado oposición al uso de sus datos con fines de investigación

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
  • Imposibilidad de dar información informada al sujeto (dificultades en la comprensión del sujeto,…)
  • Sujeto bajo protección legal
  • Sujeto bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio histológico retrospectivo de la diseminación de células tumorales alrededor del tumor
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2019
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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