- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05605236
Márgenes estereotácticos en cáncer bronquial localizado (T1/T2a, N0) (Stereotactic)
El cáncer broncopulmonar es la primera causa de mortalidad en el mundo. Queremos actualizar los márgenes utilizados en radioterapia estereotáctica, en el contexto del cáncer de pulmón localizado, de manejo no quirúrgico.
Los investigadores desean redefinir los márgenes de la radioterapia estereotáctica según el tipo histológico en el cáncer de pulmón de células no pequeñas localizado.
De hecho, estos criterios se definieron previamente en una cohorte más pequeña, en el contexto de la radioterapia 3D (principalmente tumores T3, T4). Además, la incidencia de neumonitis por radiación depende en gran medida del volumen pulmonar irradiado, que a su vez depende de los márgenes de CTV utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de chirurgie thoracique - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años)
- Sujeto operado en el HUS de adenocarcinoma de pulmón o carcinoma epidermoide estadio T1/T2a N0 antes del 30/09/2019
- Tomografía computarizada disponible en el servidor de imágenes HUS o en CD
- Sujeto que no ha manifestado oposición al uso de sus datos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Imposibilidad de dar información informada al sujeto (dificultades en la comprensión del sujeto,…)
- Sujeto bajo protección legal
- Sujeto bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio histológico retrospectivo de la diseminación de células tumorales alrededor del tumor
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2019
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7460
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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