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Margens estereotáxicas em câncer brônquico localizado (T1/T2a, N0) (Stereotactic)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

O câncer broncopulmonar é a primeira causa de mortalidade no mundo. Queremos actualizar as margens utilizadas em radioterapia estereotáxica, no contexto do cancro do pulmão localizado, de gestão não cirúrgica.

Os investigadores desejam redefinir as margens da radioterapia estereotáxica de acordo com o tipo histológico no câncer de pulmão de não pequenas células localizado.

De fato, esses critérios foram previamente definidos em uma coorte menor, no contexto da radioterapia 3D (principalmente tumores T3, T4). Além disso, a incidência de pneumonite por radiação é altamente dependente do volume pulmonar irradiado, que por sua vez depende das margens de CTV utilizadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de chirurgie thoracique - CHU de Strasbourg - France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo maior (≥18 anos) operado no HUS para adenocarcinoma de pulmão em estágio T1/T2a N0 ou carcinoma de células escamosas antes de 30/09/2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disciplina principal (≥18 anos)
  • Indivíduo operado no HUS para adenocarcinoma de pulmão em estágio T1/T2a N0 ou carcinoma de células escamosas antes de 30/09/2019
  • Tomografia computadorizada disponível no servidor de imagem HUS ou em CD
  • Sujeito que não manifestou oposição ao uso de seus dados para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Sujeito que se opôs a participar do estudo
  • Impossibilidade de dar informação informada ao sujeito (dificuldades em compreender o assunto, ...)
  • Sujeito sob proteção legal
  • Sujeito sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo histológico retrospectivo da disseminação de células tumorais ao redor do tumor
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2019
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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