皮膚テストと誘発テストによるセファゾリンとアモキシシリンの交差アレルギーの調査 (CEFAZOPE)

手術室での抗生物質による予防は、細菌の増殖を防ぐことにより、手術部位感染 (SSI) の発生頻度を減らします。

すべての手術で使用される主な抗生物質はセファゾリンです。 このベータラクタム系の抗生物質、より正確には第 1 世代セファロスポリンの抗生物質は、手術部位感染の原因となることが多い特定の細菌標的に対して活性があります。 ペニシリンにアレルギーがあることが知られている患者は、手術部位感染のリスクが 50% 高くなります。 抗生物質予防の選択は、しばしば麻酔中のアレルギーのリスクに直面します。 2004 年のフランスでは、INSERM データベースによると、100 万回の麻酔のうち 100 回の IgE 介在性の即時型過敏反応 (IHR) が観察されました。 原因となるアレルゲンは、降順でクラーレス (60.6%)、ラテックス (5.2%)、抗生物質 (18.2%)、染料 (3.5%)、睡眠薬、オピオイド、ゼラチン、局所麻酔薬と続き、めったに見つかりませんでした。 抗生物質に対するアレルギーに関しては、フランスのアレルギーに対する主要な抗生物質はアモキシシリンであり、これは薬物誘発性アナフィラキシーの 29% を占めています。 交差アレルギーのリスクを考慮して、手術室でのアモキシシリンに対するアレルギーの病歴は、すべてのベータラクタム系抗生物質の禁忌であり、したがって、セファゾリンが第一選択の抗生物質予防に適応された場合、セファゾリンの代替選択につながります。

しかし、CEFAZOLINE に代わる抗生物質のこの選択には、結果がないわけではありません。 まず第一に、代替抗生物質であるバンコマイシンとクリンダマイシンはスペクトルが狭いため、SSI で見つかったすべての細菌をカバーできない可能性があります。 それらは、バンコマイシンのグラム陰性菌およびクリンダマイシンのグラム陰性好気性菌をカバーしていません。 さらに、これらの抗生物質の使用は望ましくない影響にさらされます。 それらは、クロストリジウム・ディフィシル大腸炎などの院内感染、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）またはバンコマイシン耐性腸球菌（VRE）などの耐性菌による感染の発生を促進する可能性があります。 バンコマイシンによる腎毒性やレッドマン症候群など、他の悪影響が発生する可能性があります。 さらに、これらの抗生物質は取り扱いが難しく、推奨される配送条件を最適化できない場合があります。 第二に、これらの抗生物質のコストの概念を考慮に入れる必要があります。

AMOXICILLIN に対するアレルギー歴があるにもかかわらず、2 つの要素が研究者に CEFAZOLINE の使用を促す可能性があります。

1. 1. 相談などで得られるアレルギー申告は、主に偽陽性に該当します。 実際、ペニシリンに対するアレルギーを報告している世界人口の 10% のうち、アレルギーが証明されている被験者は 1 ～ 2% にすぎません。 GHPSJでは、アレルギーの疑いで受診した患者のうち、再導入テストでそれが確認されたのはわずか5.6%でした。
2. 分子の観点からは、これら 2 つの分子の類似性は低いです。 一般に信じられていることとは反対に、セファロスポリン アレルギーは β-ラクタム コアによって媒介されません。 セファロスポリンとペニシリンの間の交差アレルギーは、セファロスポリンでは 7 位、ペニシリンでは 6 位でβ-ラクタム核に結合している R1 鎖の類似性に由来します。 したがって、これは臨床的交差反応性の欠如を説明するかもしれません。

主な目的は、CEFAZOLINE と AMOXICILLINE の間のアレルギー患者の割合を評価することです。

二次的な目的は、CEFAZOLINE に対する皮膚テストの診断的価値を評価し、IgE を介した交差反応性に関連して CEFAZOLINE と AMOXICILLINE の再導入プロトコルの安全性を説明することです。