Badanie alergii krzyżowych między cefazoliną a amoksycyliną za pomocą testów skórnych i testu prowokacyjnego (CEFAZOPE)

Profilaktyka antybiotykowa na sali operacyjnej zmniejsza częstość występowania zakażeń miejsca operowanego (ZMO) poprzez zapobieganie namnażaniu się bakterii.

Głównym antybiotykiem stosowanym we wszystkich operacjach jest CEFAZOLINA. Ten antybiotyk z rodziny beta-laktamów, a dokładniej cefalosporyn I generacji, działa na określony cel bakteryjny, który często jest przyczyną infekcji miejsca operowanego. Pacjenci, o których wiadomo, że są uczuleni na penicylinę, mają o 50% większe ryzyko zakażenia miejsca operowanego. Wybór profilaktyki antybiotykowej często wiąże się z ryzykiem wystąpienia alergii w znieczuleniu. We Francji w 2004 roku, zgodnie z bazą danych INSERM, zaobserwowano 100 IgE-zależnych natychmiastowych reakcji nadwrażliwości (IHR) na 1 milion znieczuleń. Alergeny, które można przypisać w kolejności malejącej, to kurary (60,6%), lateks (5,2%), następnie antybiotyki (18,2%), a następnie barwniki (3,5%), rzadko wykrywano leki nasenne, opioidy, żelatyny i miejscowe środki znieczulające. Jeśli chodzi o alergię na antybiotyki, wiodącym antybiotykiem stosowanym w leczeniu alergii we Francji jest AMOKSYCYLINA, która odpowiada za 29% anafilaksji polekowej. Ze względu na ryzyko alergii krzyżowej wywiad uczulenia na amoksycylinę na sali operacyjnej jest przeciwwskazaniem do stosowania wszystkich antybiotyków beta-laktamowych i tym samym prowadzi do wyboru alternatywnego dla cefazoliny, gdy ta ostatnia była wskazana do profilaktyki antybiotykowej pierwszego rzutu.

Jednak ten wybór antybiotyku alternatywnego do CEFAZOLINY nie jest bez konsekwencji. Po pierwsze, alternatywne antybiotyki, wankomycyna i klindamycyna, mają węższe spektrum i dlatego mogą nie obejmować wszystkich zarazków występujących w ZMO. Nie obejmują one drobnoustrojów Gram-ujemnych w przypadku wankomycyny i tlenowców Gram-ujemnych w przypadku klindamycyny. Ponadto stosowanie tych antybiotyków naraża na działania niepożądane. Mogą sprzyjać występowaniu zakażeń szpitalnych, takich jak zapalenie jelita grubego Clostridium difficile, zakażeń opornymi drobnoustrojami, takimi jak oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) lub Enterococcus oporny na wankomycynę (VRE). Mogą wystąpić inne działania niepożądane, takie jak nefrotoksyczność i zespół czerwonego człowieka po wankomycynie. Ponadto antybiotyki te mogą być trudniejsze w obsłudze, co nie pozwala na optymalizację zalecanych warunków porodu. Po drugie, należy wziąć pod uwagę pojęcie kosztów tych antybiotyków.

Dwa elementy mogą zachęcić badaczy do stosowania CEFAZOLINY pomimo historii alergii na amoksycylinę.

1. 1. Oświadczenia o alergii, które można uzyskać w ramach konsultacji, odpowiadają głównie fałszywym alarmom. W rzeczywistości, z 10% światowej populacji zgłaszającej alergię na penicyliny, tylko 1 do 2% osób ma udowodnioną alergię. W GHPSJ wśród pacjentów konsultowanych z podejrzeniem alergii test reintrodukcji potwierdził to tylko u 5,6%.
2. Z molekularnego punktu widzenia istnieje niski stopień podobieństwa między tymi dwiema cząsteczkami. Wbrew powszechnemu przekonaniu w alergii na cefalosporyny nie pośredniczy rdzeń β-laktamowy. Alergia krzyżowa między cefalosporynami i penicyliną wynika z podobieństwa łańcucha R1, który jest przyłączony do jądra β-laktamu w pozycji 7 w przypadku cefalosporyn, w pozycji 6 w przypadku penicylin. Może to zatem wyjaśniać brak klinicznej reaktywności krzyżowej.

Głównym celem jest ocena odsetka pacjentów z alergiami pomiędzy CEFAZOLINĄ a AMOKSYLINĄ.

Celem drugorzędnym jest ocena wartości diagnostycznej testów skórnych na CEFAZOLINĘ oraz opisanie bezpieczeństwa protokołu ponownego wprowadzenia CEFAZOLINY i AMOKSYCYLINY w kontekście IgE-zależnej reakcji krzyżowej.