中国における薬物抗体と精密輸血の多施設臨床研究
2022年11月2日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
ピペラシリン、アモキシシリン、セファゾリン、セフロキシム、セフトリアキソン、セフォキシチン ナトリウム、およびバンコマイシンを含む 1 つまたは複数の抗生物質で治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
臨床現場で抗生物質や抗腫瘍薬が広く使用されていると、有効性が低下したり、毒性のある副作用やその他の有害事象が発生したりします。これは、長期間の使用による細胞の吸着または結合によって引き起こされる免疫応答に関連していることがよくあります。抗生物質によって引き起こされる免疫性溶血性貧血は、より一般的です。この研究では、ピペラシリン、アモキシシリン、セファゾリン、セフロキシム、セフトリアキソン、セフォキシチンナトリウム、バンコマイシンを事前にスクリーニングして、溶血性貧血を引き起こす薬物を特定しました。また、薬物性溶血性貧血患者に使用されている疾患と抗生物質の種類も分析しました。薬物抗体産生の陽性率を計算し、薬物の違いを調べました抗体産生機構を解析した。陽性患者と一部の陰性患者の血液サンプル5 人の患者が収集され、追跡調査の準備のために保存されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
14000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huayou Zhou, doctor
- 電話番号：020-61641848
- メール：zohoyo@126.com
研究場所
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Gaungdong
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Guangzhou、Gaungdong、中国
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Huayou Zhou, doctor
- 電話番号：020-61641848
- メール：zohoyo@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ピペラシリン、アモキシシリン、セファゾリン、セフロキシム、セフトリアキソン、セフォキシチンナトリウム、およびバンコマイシンを含む1つ以上の抗生物質で治療された患者。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの自発的な署名;
- 年齢・性別制限なし 国籍制限なし 地域制限なし
- 参加者は、ピペラシリン、アモキシシリン、セファゾリン、セフロキシム、セフトリアキソン、セフォキシチン ナトリウム、およびバンコマイシンを含む 1 つまたは複数の薬物で治療されます。
除外基準:
- 高脂肪血液サンプル;
- 重度の溶血のサンプル;
- 黄疸サンプル;
- サンプルが曇っており、細菌で汚染されている可能性があります。
- サンプルのソースは不明で、追跡できません。
- この研究への参加が不適切であると見なされた投薬歴のある患者は、研究者によって評価されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ピペラシリン群
ピペラシリンで治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
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アモキシシリン群
アモキシシリンで治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
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セファゾリン群
セファゾリンで治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
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セフロキシム群
セフロキシムで治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
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セフトリアキソン群
セフトリアキソンで治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
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セフォキシチンナトリウム群
セフォキシチンナトリウムで治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
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バンコマイシン群
バンコマイシンで治療された患者の溶血性貧血の血液サンプルは、薬物抗体の産生についてスクリーニングされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる薬物間の薬物抗体の陽性率を比較する。
時間枠：研究完了まで、平均3年。
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薬剤性溶血性貧血検査キット（マイクロカラムゲル法）を用いて、被験体で薬剤抗体が産生されているかどうかを判定した。
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研究完了まで、平均3年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NFEC-2019-164
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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