Een klinische studie in meerdere centra van geneesmiddelenantilichamen en precisietransfusie in China
2 november 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die werden behandeld met een of meer van de antibiotica, waaronder piperacilline, amoxicilline, cefazoline, cefuroxim, ceftriaxon, cefoxitine-natrium en vancomycine, werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het wijdverbreide gebruik van antibiotica en antitumorgeneesmiddelen in de klinische praktijk leidt tot slechte werkzaamheid of zelfs toxische bijwerkingen en andere bijwerkingen, die vaak verband houden met de immuunrespons die wordt veroorzaakt door de adsorptie of binding van de cellen vanwege het langdurig gebruik van geneesmiddelen om de aanmaak van antilichamen of de afbraak van geneesmiddelen te veroorzaken. De immuunhemolytische anemie veroorzaakt door antibiotica komt vaker voor. ceftriaxon, natriumcefoxitine en vancomycine werden voorlopig gescreend om te bepalen welke geneesmiddelen hemolytische anemie veroorzaakten. De soorten ziekten en antibiotica die werden gebruikt bij patiënten met door geneesmiddelen veroorzaakte hemolytische anemie werden ook geanalyseerd. antilichaamproductiemechanisme werd geanalyseerd. De bloedmonsters van de positieve patiënten en enkele negatieven Vijf patiënten werden verzameld en geconserveerd ter voorbereiding op het vervolgonderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
14000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huayou Zhou, doctor
- Telefoonnummer: 020-61641848
- E-mail: zohoyo@126.com
Studie Locaties
-
-
Gaungdong
-
Guangzhou, Gaungdong, China
- Werving
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Huayou Zhou, doctor
- Telefoonnummer: 020-61641848
- E-mail: zohoyo@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die werden behandeld met een of meer van de antibiotica, waaronder piperacilline, amoxicilline, cefazoline, cefuroxim, ceftriaxon, cefoxitine-natrium en vancomycine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming;
- Geen beperking op leeftijd of geslacht; Geen beperking op nationaliteit; Regionaal onbeperkt;
- Deelnemer behandeld met een of meer van de geneesmiddelen, waaronder piperacilline, amoxicilline, cefazoline, cefuroxim, ceftriaxon, cefoxitine-natrium en vancomycine.
Uitsluitingscriteria:
- Bloedmonster met hoog vetgehalte;
- Monster van ernstige hemolyse;
- Geelzucht monster;
- Het monster is troebel en kan besmet zijn met bacteriën;
- De bron van het monster is onbekend en niet te traceren;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van medicatie die ongeschikt werden geacht om aan deze studie deel te nemen, werden door de onderzoekers geëvalueerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Piperacilline groep
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die werden behandeld met piperacilline werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
|
|
Amoxicilline-groep
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die met amoxicilline werden behandeld, werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
|
|
Cefazoline-groep
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die met cefazoline werden behandeld, werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
|
|
Cefuroxim-groep
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die met cefuroxim werden behandeld, werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
|
|
Ceftriaxon-groep
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die met ceftriaxon werden behandeld, werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
|
|
Cefoxitine-natriumgroep
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die werden behandeld met cefoxitine-natrium werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
|
|
Vancomycine groep
Bloedmonsters voor hemolytische anemie bij patiënten die met vancomycine werden behandeld, werden gescreend op de productie van geneesmiddelantilichamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de positieve snelheid van geneesmiddelantilichamen tussen verschillende geneesmiddelen te vergelijken.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar.
|
De door geneesmiddelen geïnduceerde hemolytische bloedarmoede-testkit (microkolomgelmethode) werd gebruikt om te bepalen of antilichamen tegen geneesmiddelen werden geproduceerd in de deelnemers.
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2019-164
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .