Многоцентровое клиническое исследование лекарственных антител и прецизионного переливания крови в Китае
2 ноября 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших один или несколько антибиотиков, включая пиперациллин, амоксициллин, цефазолин, цефуроксим, цефтриаксон, цефокситин натрия и ванкомицин, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Широкое использование антибиотиков и противоопухолевых препаратов в клинической практике приводит к низкой эффективности или даже к токсическим побочным эффектам и другим нежелательным явлениям, которые часто связаны с иммунным ответом, вызванным адсорбцией или связыванием клеток из-за длительного применения антибиотиков. препараты, вызывающие выработку антител или разложение лекарств. Иммунная гемолитическая анемия, вызванная антибиотиками, встречается чаще. Предварительный скрининг цефтриаксона, цефокситина натрия и ванкомицина проводился для определения препаратов, вызывающих гемолитическую анемию. Также были проанализированы виды заболеваний и антибиотики, применяемые у больных с лекарственной гемолитической анемией. был проанализирован механизм продукции антител. Образцы крови положительных пациентов и некоторых отрицательных Пять пациентов были собраны и сохранены для подготовки к последующему исследованию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
14000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huayou Zhou, doctor
- Номер телефона: 020-61641848
- Электронная почта: zohoyo@126.com
Места учебы
-
-
Gaungdong
-
Guangzhou, Gaungdong, Китай
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Huayou Zhou, doctor
- Номер телефона: 020-61641848
- Электронная почта: zohoyo@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие один или несколько антибиотиков, включая пиперациллин, амоксициллин, цефазолин, цефуроксим, цефтриаксон, цефокситин натрия и ванкомицин.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное подписание информированного согласия;
- Без ограничений по возрасту или полу; Без ограничений по национальности; Региональный без ограничений;
- Участвует в лечении одним или несколькими препаратами, включая пиперациллин, амоксициллин, цефазолин, цефуроксим, цефтриаксон, цефокситин натрия и ванкомицин.
Критерий исключения:
- Образец крови с высоким содержанием жира;
- Образец тяжелого гемолиза;
- проба на желтуху;
- Образец мутный и может быть заражен бактериями;
- Источник образца неизвестен и не может быть отслежен;
- Пациенты с историей приема лекарств, которые были сочтены неуместными для участия в этом исследовании, были оценены исследователями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пиперациллина
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших пиперациллин, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
|
|
Амоксициллиновая группа
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших амоксициллин, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
|
|
Группа цефазолина
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших цефазолин, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
|
|
Группа цефуроксима
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших цефуроксим, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
|
|
Группа цефтриаксона
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших цефтриаксон, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
|
|
Группа цефокситина натрия
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших цефокситин натрия, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
|
|
Ванкомициновая группа
Образцы крови на гемолитическую анемию у пациентов, получавших ванкомицин, проверяли на выработку антител к лекарственным средствам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить положительную частоту антител к лекарству между разными лекарствами.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года.
|
Тест-набор для лекарственно-индуцированной гемолитической анемии (метод микроколоночного геля) использовали для определения того, вырабатываются ли антитела к лекарственным средствам в испытуемых.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2019-164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .