중국의 약물 항체 및 정밀 수혈에 대한 다기관 임상 연구
2022년 11월 2일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
피페라실린, 아목시실린, 세파졸린, 세푸록심, 세프트리악손, 세폭시틴 나트륨 및 반코마이신을 포함한 하나 이상의 항생제로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생성에 대해 스크리닝했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
임상에서 항생제와 항종양제를 광범위하게 사용하면 약효가 떨어지거나 심지어 독성 부작용 등의 부작용이 나타나기도 하는데, 이는 항생제의 장기간 사용으로 인해 세포 흡착이나 결합에 의한 면역 반응과 관련이 있는 경우가 많다. 항생제에 의한 면역용혈성빈혈이 더 흔하다. 본 연구에서는 piperacillin, amoxicillin, cefazolin, cefuroxime, ceftriaxone, cefoxitin sodium, vancomycin은 어떤 약물이 용혈성 빈혈을 일으키는지 알아보기 위해 1차적으로 선별하였다. 항체 생산 메커니즘을 분석했습니다. 양성 환자와 일부 음성 환자의 혈액 샘플 5 명의 환자를 수집하여 후속 연구를 준비하기 위해 보존했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
14000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huayou Zhou, doctor
- 전화번호: 020-61641848
- 이메일: zohoyo@126.com
연구 장소
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Gaungdong
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Guangzhou, Gaungdong, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Huayou Zhou, doctor
- 전화번호: 020-61641848
- 이메일: zohoyo@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피페라실린, 아목시실린, 세파졸린, 세푸록심, 세프트리악손, 세폭시틴 나트륨 및 반코마이신을 포함한 하나 이상의 항생제로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명
- 나이, 성별 제한 없음, 국적 제한 없음, 지역 제한 없음,
- 피페라실린, 아목시실린, 세파졸린, 세푸록심, 세프트리악손, 세폭시틴 나트륨 및 반코마이신을 포함하는 하나 이상의 약물로 치료받는 참여자.
제외 기준:
- 고지방 혈액 샘플;
- 심한 용혈 샘플;
- 황달 샘플;
- 샘플이 탁하고 박테리아로 오염되었을 수 있습니다.
- 샘플의 출처를 알 수 없으며 추적할 수 없습니다.
- 이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 투약 이력이 있는 환자는 연구원에 의해 평가되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피페라실린 그룹
피페라실린으로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생산에 대해 스크리닝했습니다.
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아목시실린 그룹
아목시실린으로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생성에 대해 스크리닝했습니다.
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세파졸린 그룹
세파졸린으로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생성에 대해 스크리닝했습니다.
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세푸록심 그룹
세푸록심으로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생성에 대해 스크리닝했습니다.
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세프트리악손 그룹
세프트리악손으로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생성에 대해 스크리닝했습니다.
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세폭시틴 나트륨 그룹
세폭시틴 나트륨으로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생산에 대해 스크리닝했습니다.
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반코마이신 그룹
반코마이신으로 치료받은 환자의 용혈성 빈혈에 대한 혈액 샘플을 약물 항체 생성에 대해 스크리닝했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 약물 간의 약물 항체 양성 비율을 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
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약물유도용혈성빈혈검사키트(microcolumn gel method)를 이용하여 약물항체가 생성되는지 여부를 확인하였다.
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연구 완료를 통해 평균 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2019-164
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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