Une étude clinique multicentrique sur les anticorps médicamenteux et la transfusion de précision en Chine
2 novembre 2022 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités avec un ou plusieurs des antibiotiques, y compris la pipéracilline, l'amoxicilline, la céfazoline, le céfuroxime, la ceftriaxone, la céfoxitine sodique et la vancomycine ont été testés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation généralisée d'antibiotiques et de médicaments anti-tumoraux dans la pratique clinique entraîne une faible efficacité, voire des effets secondaires toxiques et d'autres événements indésirables, qui sont souvent liés à la réponse immunitaire provoquée par l'adsorption ou la liaison des cellules en raison de l'utilisation à long terme de médicaments pour provoquer la génération d'anticorps ou la décomposition des médicaments. L'anémie hémolytique immunitaire causée par les antibiotiques est plus fréquente. la ceftriaxone, la céfoxitine sodique et la vancomycine ont été préalablement examinées pour déterminer quels médicaments causaient une anémie hémolytique. Les types de maladies et d'antibiotiques utilisés chez les patients atteints d'anémie hémolytique d'origine médicamenteuse ont également été analysés. Le taux positif de production d'anticorps médicamenteux a été calculé et la différence mécanisme de production d'anticorps a été analysé.Les échantillons de sang des patients positifs et certains negati Cinq patients ont été recueillis et conservés pour préparer l'étude de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
14000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huayou Zhou, doctor
- Numéro de téléphone: 020-61641848
- E-mail: zohoyo@126.com
Lieux d'étude
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Gaungdong
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Guangzhou, Gaungdong, Chine
- Recrutement
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Contact:
- Huayou Zhou, doctor
- Numéro de téléphone: 020-61641848
- E-mail: zohoyo@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités avec un ou plusieurs des antibiotiques, y compris la pipéracilline, l'amoxicilline, la céfazoline, le céfuroxime, la ceftriaxone, la céfoxitine sodique et la vancomycine.
La description
Critère d'intégration:
- Signature volontaire du consentement éclairé ;
- Aucune limite d'âge ou de sexe ; Aucune limite de nationalité ; Régional illimité ;
- Participants traités avec un ou plusieurs des médicaments, y compris la pipéracilline, l'amoxicilline, la céfazoline, le céfuroxime, la ceftriaxone, la céfoxitine sodique et la vancomycine.
Critère d'exclusion:
- Échantillon de sang riche en graisses ;
- Échantillon d'hémolyse sévère ;
- Échantillon d'ictère ;
- L'échantillon est trouble et peut être contaminé par des bactéries ;
- La source de l'échantillon est inconnue et ne peut pas être retrouvée ;
- Les patients ayant des antécédents de médication qui ont été jugés inappropriés pour participer à cette étude ont été évalués par les chercheurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe pipéracilline
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités par la pipéracilline ont été examinés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
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Groupe amoxicilline
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités avec l'amoxicilline ont été examinés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
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Groupe céfazoline
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités avec la céfazoline ont été examinés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
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Groupe Céfuroxime
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités par le céfuroxime ont été examinés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
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Groupe des ceftriaxones
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités avec la ceftriaxone ont été examinés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
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Groupe céfoxitine sodique
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités avec la céfoxitine sodique ont été examinés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
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Groupe vancomycine
Des échantillons de sang pour l'anémie hémolytique chez les patients traités avec la vancomycine ont été examinés pour la production d'anticorps anti-médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le taux positif d'anticorps médicamenteux entre différents médicaments.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans.
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Le kit de test d'anémie hémolytique induite par un médicament (méthode sur gel de microcolonne) a été utilisé pour déterminer si des anticorps médicamenteux étaient produits dans le participant.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2019-164
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .