痙性両麻痺児の運動機能に対する加重ベストによる全身振動の影響
2022年12月1日 更新者：Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
全身振動は、障害のある個人や脳性麻痺の子供のリハビリテーションに広く使用されています。
以前の研究では、脳性麻痺の子供のバランス、粗大運動機能、痙性、および骨密度に対する全身振動の有効性が実証されています。
ただし、全身振動の潜在的な効果を高める手段として、脳性麻痺の子供の全身振動中に余分な重量を追加することは不明です.
したがって、この研究の目的は、痙性両麻痺の子供の体幹制御、バランス、および総運動機能に対する加重ベストを使用した全身振動の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は、男女とも8〜12歳の範囲です。
- 総運動機能分類システムのレベル II および III
- 修正アッシュワーススケールによるグレード1および1+の痙性
- 簡単な口頭の指示を理解し、従う能力
除外基準:
- コントロールされていないてんかん。
- 精神遅滞または自閉症の特徴。
- 筋力や緊張に影響を与える可能性のある薬の変更
- -医療報告によると、重大な視覚または聴覚の問題（聴覚前庭および眼科検査）、
- 下肢および/または上肢の構造的または固定された軟部組織の変形。
- -過去12か月間の下肢および/または上肢の神経学的または整形外科手術。
- -過去6か月間の下肢および/または上肢のボトックス注射。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループⅠ
このグループの痙性両麻痺の子供15人は、10分間のWBVに加えて、セッションごとに60分間の設計された理学療法プログラムを週3回、3か月連続で受けます.
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軟部組織の関節可動性を回復するための柔軟性エクササイズ、静的および動的バランスエクササイズ、機能歩行トレーニング、機能強化エクササイズは、週に3回、3か月連続して実施されます。
振動プラットフォームでの 3 分間のセミスクワットを 3 セット 9 分間。
3ヶ月連続で週3回。
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実験的：実験グループ
このグループの痙性両麻痺の子供は、同じように設計された理学療法プログラムを受けますが、WBV は加重ベストを着用して行われます。
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軟部組織の関節可動性を回復するための柔軟性エクササイズ、静的および動的バランスエクササイズ、機能歩行トレーニング、機能強化エクササイズは、週に3回、3か月連続して実施されます。
ベストに適用される余分な重量は、子供の体重の 10% として計算されます。
ベストは、異なる重量の小さな砂袋を前後および内側の計画に均等に分散できるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御
時間枠：3ヶ月
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体幹制御測定スケールは、体幹制御を評価するために使用され、痙性 CP を有する 8 歳から 15 歳の子供の静的および動的な座位バランスで構成されます。
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3ヶ月
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総運動機能
時間枠：3ヶ月
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総運動機能測定値-88 は、(a) 横たわって転がる、(b) 座る、(c) 這ってひざまずく、(d) 立つ、および (e) 歩くという 5 つの次元にわたる 88 項目の運動機能を評価するために使用されます。 、走ったり、ジャンプしたり。
次元 D および E は現在の研究で評価されます 各項目の評価は慎重に実施され、合計スコアが 100 以上のスコアがより良いパフォーマンスを表すスケール スコアリング キー (0 ～ 3 のスケール) に従ってスコア付けされます
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3ヶ月
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バランス
時間枠：3ヶ月
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人間のコンピューターバランスシステムを使用してバランスを評価し、センターオペ圧力と安定性の限界を評価します
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C、Cairo university, faculty of physical therapy
- スタディチェア：Nahla M Ibrahim, Phd、Cairo university, faculty of physical therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。