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Effet des vibrations du corps entier avec un gilet lesté sur la fonction motrice chez les enfants atteints de diplégie spastique

1 décembre 2022 mis à jour par: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
La vibration du corps entier a été largement utilisée dans la réadaptation des personnes handicapées ainsi que des enfants atteints de paralysie cérébrale. Des études antérieures ont démontré l'efficacité des vibrations du corps entier sur l'équilibre, la motricité globale, la spasticité et la densité osseuse chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Cependant, l'ajout de poids supplémentaire pendant la vibration globale du corps pour les enfants atteints de paralysie cérébrale comme moyen d'améliorer les effets potentiels de la vibration globale du corps est inconnu. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet des vibrations du corps entier avec un gilet lesté sur le contrôle du tronc, l'équilibre et la motricité globale chez les enfants atteints de diplégie spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Leur âge variera de 8 à 12 ans, des deux sexes.
  • Niveau II et III du système de classification fonctionnelle de la motricité globale
  • Spasticité de grade 1 et 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales simples

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie incontrôlée.
  • Retard mental ou caractéristiques autistiques.
  • Changements de médicaments pouvant affecter la force ou le tonus musculaire
  • Troubles visuels ou auditifs importants selon les rapports médicaux (examen audio-vestibulaire et ophtalmologique),
  • Déformations structurelles ou fixes des tissus mous des membres inférieurs et/ou supérieurs.
  • Chirurgie neurologique ou orthopédique au cours des 12 derniers mois des membres inférieurs et/ou supérieurs.
  • Injection de Botox dans les membres inférieurs et/ou supérieurs au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe I
15 Les enfants atteints de diplégie spastique de ce groupe suivront un programme de physiothérapie conçu pendant 60 minutes par session en plus de WBV pendant 10 minutes, trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.
Autre: programme de physiothérapie
Des exercices de flexibilité pour restaurer la mobilité articulaire des tissus mous, des exercices d'équilibre statique et dynamique, un entraînement fonctionnel à la marche, des exercices de renforcement fonctionnel seront effectués trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.
Autre: vibration de tout le corps (sans gilet de poids supplémentaire)
9 minutes de trois séries de semi-squats de 3 minutes sur la plate-forme vibrante. trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.
Expérimental: Groupe expérimental
15 Les enfants atteints de diplégie spastique de ce groupe recevront le même programme de physiothérapie conçu tandis que la WBV sera menée tout en portant un gilet lesté.
Autre: programme de physiothérapie
Des exercices de flexibilité pour restaurer la mobilité articulaire des tissus mous, des exercices d'équilibre statique et dynamique, un entraînement fonctionnel à la marche, des exercices de renforcement fonctionnel seront effectués trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.
Autre: vibration de tout le corps (avec gilet lesté)
Le poids supplémentaire appliqué dans le gilet sera calculé comme 10 % du poids corporel de l'enfant. Le gilet est conçu pour accueillir de petits sacs de sable de poids différents qui se répartissent également sur les plans antéro-postérieur et médio-latéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle du coffre
Délai: trois mois
L'échelle de mesure du contrôle du tronc est utilisée pour évaluer le contrôle du tronc et consiste en un équilibre assis statique et dynamique chez les enfants âgés de 8 à 15 ans atteints de PC spastique.
trois mois
Fonction motrice globale
Délai: trois mois
La mesure de la fonction motrice globale-88 sera utilisée pour évaluer la fonction motrice dans 88 éléments répartis sur cinq dimensions : (a) couché et roulant, (b) assis, (c) rampant et à genoux, (d) debout et (e) marchant , courir et sauter. les dimensions D et E seront évaluées dans l'étude en cours L'évaluation de chaque élément sera effectuée avec soin et notée selon la clé de notation de l'échelle (échelle de 0 à 3) avec un score total de 100 et un score plus élevé représente une meilleure performance
trois mois
équilibre
Délai: trois mois
Le système d'équilibre de l'ordinateur humain sera utilisé pour évaluer l'équilibre afin d'évaluer la pression d'opération centrale et les limites de stabilité
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Chaise d'étude: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • whole body vibration

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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