Efecto de la vibración de todo el cuerpo con chaleco con peso sobre la función motora en niños con diplejía espástica
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
La vibración de todo el cuerpo se ha utilizado ampliamente en la rehabilitación de personas con discapacidades, así como en niños con parálisis cerebral.
Estudios anteriores han demostrado la eficacia de la vibración de todo el cuerpo en el equilibrio, la función motora gruesa, la espasticidad y la densidad ósea en niños con parálisis cerebral.
Sin embargo, se desconoce la posibilidad de agregar peso adicional durante la vibración de cuerpo completo para niños con parálisis cerebral como medio para mejorar los efectos potenciales de la vibración de cuerpo completo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto de la vibración de todo el cuerpo con un chaleco con peso sobre el control del tronco, el equilibrio y la función motora gruesa en niños con diplejía espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 8 y los 12 años, de ambos sexos.
- Nivel II y III del sistema de clasificación funcional de motricidad gruesa
- Espasticidad grado 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada
- Habilidad para entender y seguir instrucciones verbales simples.
Criterio de exclusión:
- Epilepsia no controlada.
- Retraso mental o características autistas.
- Cambios en la medicación que podrían afectar la fuerza o el tono muscular
- Problemas visuales o auditivos significativos según informes médicos (examen audio-vestibular y oftálmico),
- Deformidades estructurales o fijas de los tejidos blandos de las extremidades inferiores y/o superiores.
- Cirugía neurológica u ortopédica en los últimos 12 meses en las extremidades inferiores y/o superiores.
- Inyección de Botox en extremidades inferiores y/o superiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo I
15 Los niños con diplejía espástica en este grupo recibirán un programa de fisioterapia diseñado de 60 minutos por sesión además de WBV de 10 minutos, tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
|
Se realizarán ejercicios de flexibilidad para restaurar la movilidad articular de los tejidos blandos, ejercicios de equilibrio estático y dinámico, entrenamiento funcional de la marcha, ejercicios de fortalecimiento funcional tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
9 minutos de tres series de semisentadillas de 3 min en la plataforma vibratoria.
tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
|
|
Experimental: Grupo experimental
15 Los niños con diplejía espástica en este grupo recibirán el mismo programa de fisioterapia diseñado, mientras que la WBV se llevará a cabo con un chaleco con peso.
|
Se realizarán ejercicios de flexibilidad para restaurar la movilidad articular de los tejidos blandos, ejercicios de equilibrio estático y dinámico, entrenamiento funcional de la marcha, ejercicios de fortalecimiento funcional tres veces por semana, durante tres meses consecutivos.
El peso extra aplicado en el chaleco se calculará como el 10% del peso corporal del niño.
El chaleco está diseñado para permitir pequeñas bolsas de arena con diferentes pesos que se distribuyen por igual en los planos anteroposterior y mediolateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de maletero
Periodo de tiempo: tres meses
|
La Escala de medición del control del tronco se utiliza para evaluar el control del tronco y consiste en el equilibrio estático y dinámico en sedestación en niños de 8 a 15 años con parálisis cerebral espástica.
|
tres meses
|
|
Función motora gruesa
Periodo de tiempo: tres meses
|
La medida de la función motora gruesa-88 se utilizará para evaluar la función motora en 88 elementos en cinco dimensiones: (a) acostado y rodando, (b) sentado, (c) gateando y arrodillado, (d) de pie y (e) caminando , correr y saltar.
Las dimensiones D y E se evaluarán en el estudio actual. La evaluación de cada elemento se realizará con cuidado y se calificará de acuerdo con la clave de puntuación de la escala (escala de 0 a 3), con una puntuación total de 100 y una puntuación más alta representa un mejor desempeño.
|
tres meses
|
|
balance
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se utilizará un sistema de equilibrio de computadora humana para evaluar el equilibrio para evaluar la presión del centro de operaciones y los límites de estabilidad.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Silla de estudio: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- whole body vibration
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .