Влияние вибрации всего тела с утяжеленным жилетом на двигательную функцию у детей со спастической диплегией
1 декабря 2022 г. обновлено: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Вибрация всего тела широко используется в реабилитации людей с ограниченными возможностями, а также детей с церебральным параличом.
Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность вибрации всего тела в отношении баланса, крупной моторики, спастичности и плотности костей у детей с церебральным параличом.
Однако добавление дополнительного веса во время вибрации всего тела для детей с церебральным параличом как средство усиления потенциальных эффектов вибрации всего тела неизвестно.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния вибрации всего тела с утяжеленным жилетом на контроль туловища, баланс и крупную моторику у детей со спастической диплегией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 8-12 лет, от обоих полов.
- Уровень II и III системы функциональной классификации крупной моторики
- Спастичность 1 и 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта
- Способность понимать и следовать простым устным инструкциям
Критерий исключения:
- Неконтролируемая эпилепсия.
- Умственная отсталость или аутистические черты.
- Изменения лекарств, которые могут повлиять на мышечную силу или тонус
- Значительные проблемы со зрением или слухом согласно медицинским заключениям (аудио-вестибулярное и офтальмологическое обследование),
- Структурные или фиксированные деформации мягких тканей нижних и/или верхних конечностей.
- Неврологические или ортопедические операции в течение последних 12 месяцев на нижних и/или верхних конечностях.
- Инъекции ботокса в нижние и/или верхние конечности в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа I
15 Дети со спастической диплегией в этой группе будут проходить разработанную программу физиотерапии по 60 минут за сеанс в дополнение к WBV по 10 минут три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
|
Упражнения на гибкость для восстановления подвижности мягких тканей суставов, Упражнения на статическое и динамическое равновесие, Функциональная тренировка походки, Функционально укрепляющие упражнения будут проводиться три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
9 минут по три подхода 3-минутных полуприседаний на виброплатформе.
три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
15 Дети со спастической диплегией в этой группе будут получать ту же разработанную программу физиотерапии, в то время как WBV будет проводиться в утяжеляющем жилете.
|
Упражнения на гибкость для восстановления подвижности мягких тканей суставов, Упражнения на статическое и динамическое равновесие, Функциональная тренировка походки, Функционально укрепляющие упражнения будут проводиться три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
Дополнительный вес, применяемый в жилете, будет рассчитываться как 10% от массы тела ребенка.
Жилет предназначен для размещения небольших мешков с песком разного веса, которые равномерно распределяются в передне-задней и медиолатеральной плоскостях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление багажником
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала измерения контроля туловища используется для оценки контроля туловища и состоит из статического и динамического баланса сидя у детей в возрасте от 8 до 15 лет со спастической ДЦП.
|
три месяца
|
|
Общая двигательная функция
Временное ограничение: три месяца
|
Измерение общей двигательной функции-88 будет использоваться для оценки двигательной функции по 88 пунктам по пяти параметрам: (а) лежа и перекатываясь, (б) сидя, (в) ползая и стоя на коленях, (г) стоя и (д) ходьба. , бег и прыжки.
параметры D и E будут оцениваться в текущем исследовании. Оценка каждого элемента будет проводиться тщательно и оцениваться в соответствии с ключом шкалы оценки (шкала от 0 до 3), при этом общий балл 100 и более высокие баллы представляют лучшую работу.
|
три месяца
|
|
баланс
Временное ограничение: три месяца
|
Компьютерная система балансировки человека будет использоваться для оценки баланса, чтобы оценить центральное рабочее давление и пределы стабильности.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Учебный стул: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- whole body vibration
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .