Wirkung der Ganzkörpervibration mit Gewichtsweste auf die motorische Funktion bei Kindern mit spastischer Diplegie
1. Dezember 2022 aktualisiert von: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Ganzkörpervibrationen werden häufig in der Rehabilitation von Menschen mit Behinderungen sowie von Kindern mit Zerebralparese eingesetzt.
Frühere Studien haben die Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen auf Gleichgewicht, grobmotorische Funktion, Spastik und Knochendichte bei Kindern mit Zerebralparese gezeigt.
Das Hinzufügen von zusätzlichem Gewicht während der Ganzkörpervibration für Kinder mit Zerebralparese als Mittel zur Verstärkung der potenziellen Wirkungen der Ganzkörpervibration ist jedoch unbekannt.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung von Ganzkörpervibrationen mit Gewichtsweste auf die Rumpfkontrolle, das Gleichgewicht und die Grobmotorik bei Kindern mit spastischer Diplegie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter liegt bei beiden Geschlechtern zwischen 8 und 12 Jahren.
- Stufe II und III des grobmotorischen Funktionsklassifikationssystems
- Spastizität 1. und 1. Grades nach der modifizierten Ashworth-Skala
- Fähigkeit, einfache verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Epilepsie.
- Geistige Behinderung oder autistische Merkmale.
- Änderungen der Medikation, die die Muskelkraft oder den Muskeltonus beeinflussen könnten
- Erhebliche Seh- oder Hörprobleme laut ärztlichem Bericht (audiovestibuläre und ophthalmologische Untersuchung),
- Strukturelle oder fixierte Weichteildeformitäten der unteren und/oder oberen Extremitäten.
- Neurologische oder orthopädische Operation in den letzten 12 Monaten an den unteren und/oder oberen Extremitäten.
- Botox-Injektion in den unteren und/oder oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe I
15 Kinder mit spastischer Diplegie in dieser Gruppe erhalten drei aufeinanderfolgende Monate lang drei aufeinanderfolgende Monate lang drei Mal pro Woche drei Mal pro Woche ein spezielles Physiotherapieprogramm für 60 Minuten pro Sitzung zusätzlich zu WBV für 10 Minuten.
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Flexibilitätsübungen zur Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit der Weichteile, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, funktionelles Gangtraining, funktionelle Kräftigungsübungen werden dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt.
9 Minuten drei Sätze 3-minütiger Halbkniebeugen auf der Vibrationsplattform.
dreimal pro Woche, für drei aufeinanderfolgende Monate.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
15 Kinder mit spastischer Diplegie in dieser Gruppe erhalten dasselbe konzipierte Physiotherapieprogramm, während WBV durchgeführt wird, während sie eine Gewichtsweste tragen.
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Flexibilitätsübungen zur Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit der Weichteile, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, funktionelles Gangtraining, funktionelle Kräftigungsübungen werden dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt.
Das zusätzliche Gewicht der Weste wird mit 10 % des Körpergewichts des Kindes berechnet.
Die Weste ist so konzipiert, dass kleine Sandsäcke mit unterschiedlichen Gewichten gleichmäßig auf anterior-posterioren und mediolateralen Plänen verteilt werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stammkontrolle
Zeitfenster: drei Monate
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Die Trunk Control Measurement Scale dient zur Beurteilung der Rumpfkontrolle und besteht aus statischem und dynamischem Sitzgleichgewicht bei Kindern im Alter von 8 bis 15 Jahren mit spastischer CP
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drei Monate
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Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: drei Monate
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Das Grobmotorik-Maß 88 wird verwendet, um die motorische Funktion in 88 Punkten in fünf Dimensionen zu bewerten: (a) Liegen und Rollen, (b) Sitzen, (c) Krabbeln und Knien, (d) Stehen und (e) Gehen , Laufen und Springen.
Die Dimensionen D und E werden in der aktuellen Studie bewertet. Die Bewertung jedes Elements wird sorgfältig durchgeführt und gemäß dem Bewertungsschlüssel der Skala (Skala von 0-3) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl 100 und eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung darstellt
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drei Monate
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Gleichgewicht
Zeitfenster: drei Monate
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Ein menschliches Computer-Gleichgewichtssystem wird verwendet, um das Gleichgewicht zu beurteilen, um den Druck des Zentrums und die Grenzen der Stabilität zu beurteilen
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studienstuhl: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- whole body vibration
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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