Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af helkropsvibrationer med vægtet vest på motorisk funktion hos børn med spastisk diplegi

1. december 2022 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Helkropsvibrationer er blevet brugt i vid udstrækning til rehabilitering af personer med handicap såvel som børn med cerebral parese. Tidligere undersøgelser har vist virkningen af ​​helkropsvibrationer på balance, grovmotorisk funktion, spasticitet og knogletæthed hos børn med cerebral parese. Det er dog ukendt at tilføje ekstra vægt under helkropsvibration for børn med cerebral parese som et middel til at forstærke de potentielle virkninger af helkropsvibrationer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​Helkropsvibrationer med vægtet vest på kropskontrol, balance og grovmotorisk funktion hos børn med spastisk diplegi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 8-12 år, fra begge køn.
  • Niveau II og III af grovmotorisk funktionsklassifikationssystem
  • Grad 1 og 1+ spasticitet i henhold til den modificerede Ashworth-skala
  • Evne til at forstå og følge enkle mundtlige instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret epilepsi.
  • Mental retardering eller autistiske træk.
  • Medicinændringer, der kan påvirke muskelstyrke eller tonus
  • Væsentlige visuelle eller auditive problemer ifølge medicinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøgelse),
  • Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i under- og/eller øvre ekstremiteter.
  • Neurologisk eller ortopædisk kirurgi inden for de seneste 12 måneder i under- og/eller øvre ekstremiteter.
  • Botox-injektion i under- og/eller øvre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I
15 børn med spastisk diplegi i denne gruppe får et designet fysioterapiprogram i 60 minutter pr. session ud over WBV i 10 minutter, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
Andet: fysioterapi program
Fleksibilitetsøvelser for at genoprette ledmobiliteten i blødt væv, Statiske og dynamiske balanceøvelser, Funktionel gangtræning, Funktionelle styrkende øvelser vil blive udført tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
Andet: helkropsvibration (uden ekstra vægtvest)
9 minutter af tre sæt 3-min. semi-squats på vibrationsplatformen. tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
15 Børn med spastisk diplegi i denne gruppe vil modtage det samme designede fysioterapiprogram, mens WBV vil blive udført iført en vægtet vest.
Andet: fysioterapi program
Fleksibilitetsøvelser for at genoprette ledmobiliteten i blødt væv, Statiske og dynamiske balanceøvelser, Funktionel gangtræning, Funktionelle styrkende øvelser vil blive udført tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
Andet: helkropsvibration (med vægtvest)
Den ekstra vægt, der påføres i vesten, vil blive beregnet som 10 % af barnets kropsvægt. Vesten er designet til at tillade små poser med sand med forskellig vægt, der er fordelt ligeligt på anterior-posterior og mediolateral planer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontrol
Tidsramme: tre måneder
Trunk Control Measurement Scale bruges til at vurdere kropskontrol og består af statisk og dynamisk siddebalance hos børn i alderen 8 til 15 år med spastisk CP
tre måneder
Grovmotorisk funktion
Tidsramme: tre måneder
Bruttomotorisk funktionsmål-88 vil blive brugt til at vurdere motorisk funktion i 88 punkter på tværs af fem dimensioner: (a) liggende og rullende, (b) siddende, (c) kravle og knælende, (d) stående og (e) gang , løb og hop. dimensioner D og E vil blive vurderet i den aktuelle undersøgelse. Vurderingen af ​​hvert emne vil blive udført omhyggeligt og scoret i henhold til skalaens scorenøgle (skala fra 0-3) med en samlet score på 100 og højere score repræsenterer bedre præstation
tre måneder
balance
Tidsramme: tre måneder
Menneskeligt computerbalancesystem vil blive brugt til at vurdere balancen for at vurdere centeroperationstryk og stabilitetsgrænser
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Studiestol: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • whole body vibration

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner