Efeito da vibração de corpo inteiro com colete ponderado na função motora em crianças com diplegia espástica
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
A vibração de corpo inteiro tem sido amplamente utilizada na reabilitação de indivíduos com deficiência, bem como crianças com paralisia cerebral.
Estudos anteriores demonstraram a eficácia da vibração de corpo inteiro no equilíbrio, função motora grossa, espasticidade e densidade óssea em crianças com paralisia cerebral.
No entanto, a adição de peso extra durante a vibração de corpo inteiro para crianças com paralisia cerebral como meio de aumentar os efeitos potenciais da vibração de corpo inteiro é desconhecida.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito da vibração de corpo inteiro com colete ponderado no controle do tronco, equilíbrio e função motora grossa em crianças com diplegia espástica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 8 a 12 anos, de ambos os sexos.
- Nível II e III do sistema de classificação funcional motora grossa
- Espasticidade de Grau 1 e 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Capacidade de entender e seguir instruções verbais simples
Critério de exclusão:
- Epilepsia descontrolada.
- Retardo mental ou características autistas.
- Alterações na medicação que podem afetar a força ou tônus muscular
- Problemas visuais ou auditivos significativos segundo laudos médicos (audio-vestibular e exame oftalmológico),
- Deformidades estruturais ou fixas dos tecidos moles das extremidades inferiores e/ou superiores.
- Cirurgia neurológica ou ortopédica nos últimos 12 meses nas extremidades inferiores e/ou superiores.
- Injeção de Botox nas extremidades inferiores e/ou superiores nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo I
15 Crianças com diplegia espástica neste grupo serão submetidas a um programa de fisioterapia planejado por 60 minutos por sessão, além de WBV por 10 minutos, três vezes por semana, por três meses consecutivos.
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Exercícios de flexibilidade para restaurar a mobilidade articular dos tecidos moles, Exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, Treinamento funcional de marcha, Exercícios de fortalecimento funcional serão realizados três vezes por semana, durante três meses consecutivos.
9 minutos de três séries de semi-agachamento de 3 minutos na plataforma vibratória.
três vezes por semana, durante três meses consecutivos.
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Experimental: Grupo experimental
15 As crianças com diplegia espástica neste grupo receberão o mesmo programa de fisioterapia planejado, enquanto a WBV será realizada usando um colete com peso.
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Exercícios de flexibilidade para restaurar a mobilidade articular dos tecidos moles, Exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, Treinamento funcional de marcha, Exercícios de fortalecimento funcional serão realizados três vezes por semana, durante três meses consecutivos.
O peso extra aplicado no colete será calculado em 10% do peso corporal da criança.
O colete é projetado para permitir que pequenos sacos de areia com diferentes pesos sejam distribuídos igualmente nos planos ântero-posterior e médio-lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de tronco
Prazo: três meses
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A Escala de Medição do Controle do Tronco é usada para avaliar o controle do tronco e consiste no equilíbrio sentado estático e dinâmico em crianças de 8 a 15 anos com PC espástica
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três meses
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Função motora grossa
Prazo: três meses
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A medida de função motora grossa-88 será usada para avaliar a função motora em 88 itens em cinco dimensões: (a) deitar e rolar, (b) sentar, (c) engatinhar e ajoelhar, (d) ficar de pé e (e) andar , correndo e pulando.
as dimensões D e E serão avaliadas no presente estudo A avaliação de cada item será realizada cuidadosamente e pontuada de acordo com a chave de pontuação da escala (escala de 0-3) com pontuação total de 100 e maior pontuação representa melhor desempenho
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três meses
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equilíbrio
Prazo: três meses
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O sistema de equilíbrio do computador humano será usado para avaliar o equilíbrio para avaliar a pressão de operação central e os limites de estabilidade
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Cadeira de estudo: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- whole body vibration
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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