负重背心全身振动对痉挛性截瘫患儿运动功能的影响
2022年12月1日 更新者：Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
全身振动已广泛用于残疾人和脑瘫儿童的康复。
先前的研究已经证明了全身振动对脑瘫儿童的平衡、粗大运动功能、痉挛和骨密度的疗效。
然而，在脑瘫儿童全身振动期间增加额外的重量作为增强全身振动潜在影响的手段尚不清楚。
因此，本研究的目的是检查带有负重背心的全身振动对痉挛性双瘫患儿的躯干控制、平衡和粗大运动功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他们的年龄在 8-12 岁之间，男女皆有。
- 粗大运动功能分级系统Ⅱ、Ⅲ级
- 根据改良的 Ashworth 量表，1 级和 1+ 级痉挛
- 能够理解并遵循简单的口头指示
排除标准：
- 不受控制的癫痫。
- 精神发育迟滞或自闭症特征。
- 可能影响肌肉力量或张力的药物变化
- 根据医学报告（听觉前庭和眼科检查），有明显的视觉或听觉问题，
- 下肢和/或上肢的结构性或固定性软组织畸形。
- 在过去 12 个月内进行过下肢和/或上肢的神经或骨科手术。
- 在过去 6 个月内在下肢和/或上肢注射过肉毒杆菌毒素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第一组
本组15例痉挛性双瘫患儿除WBV 10分钟外，每周3次，连续3个月，设计物理治疗方案，每次60分钟。
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恢复软组织关节活动度的柔韧性练习、静态和动态平衡练习、功能步态训练、功能强化练习将每周进行三次，连续三个月进行。
在振动平台上进行三组 3 分钟半蹲，共 9 分钟。
每周三次，连续三个月。
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实验性的：实验组
该组中 15 名患有痉挛性双瘫的儿童将接受相同设计的物理治疗计划，同时将在穿着负重背心的情况下进行 WBV。
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恢复软组织关节活动度的柔韧性练习、静态和动态平衡练习、功能步态训练、功能强化练习将每周进行三次，连续三个月进行。
背心的额外重量将按儿童体重的 10% 计算。
该背心的设计允许不同重量的小袋沙子均匀分布在前后和中间平面上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后备箱控制
大体时间：三个月
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躯干控制测量量表用于评估躯干控制，包括 8 至 15 岁痉挛性 CP 儿童的静态和动态坐姿平衡
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三个月
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粗大运动功能
大体时间：三个月
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Gross motor function measure-88 将用于评估五个维度的 88 个项目的运动功能：(a) 躺着和滚动，(b) 坐着，(c) 爬行和跪着，(d) 站立，和 (e) 走路，奔跑和跳跃。
本次研究将对D维度和E维度进行评估 每个项目都会认真进行评估，并根据量表评分标准（0-3分）进行评分，总分100分，分数越高代表表现越好
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三个月
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平衡
大体时间：三个月
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人机平衡系统将用于评估平衡以评估中心操作压力和稳定性限制
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C、Cairo university, faculty of physical therapy
- 学习椅：Nahla M Ibrahim, Phd、Cairo university, faculty of physical therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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