Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała z kamizelką obciążeniową na funkcje motoryczne dzieci z porażeniem spastycznym

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Wibracje ogólnoustrojowe znalazły szerokie zastosowanie w rehabilitacji osób niepełnosprawnych oraz dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Poprzednie badania wykazały skuteczność wibracji całego ciała w zakresie równowagi, funkcji motorycznych, spastyczności i gęstości kości u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Jednak dodawanie dodatkowego ciężaru podczas wibracji całego ciała u dzieci z porażeniem mózgowym jako środka wzmacniającego potencjalne efekty wibracji całego ciała jest nieznane. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu wibracji całego ciała z kamizelką obciążeniową na kontrolę tułowia, równowagę i funkcje motoryczne u dzieci z diplegią spastyczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek będzie się wahał od 8-12 lat, u obu płci.
  • Poziom II i III systemu klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej
  • Spastyczność stopnia 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania prostych poleceń słownych

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana padaczka.
  • Upośledzenie umysłowe lub cechy autystyczne.
  • Zmiany leków, które mogą wpływać na siłę lub napięcie mięśni
  • Istotne problemy ze wzrokiem lub słuchem według opinii lekarskiej (badanie słuchowo-przedsionkowe i okulistyczne),
  • Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn dolnych i/lub górnych.
  • Chirurgia neurologiczna lub ortopedyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy w zakresie kończyn dolnych i/lub górnych.
  • Wstrzyknięcie botoksu w kończyny dolne i/lub górne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa I
15 Dzieci z diplegią spastyczną w tej grupie będą miały zaplanowany program fizjoterapeutyczny przez 60 minut na sesję oprócz WBV przez 10 minut, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
Inny: program fizjoterapii
Ćwiczenia uelastyczniające przywracające ruchomość stawów tkanek miękkich, Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej, Trening funkcjonalny chodu, Ćwiczenia wzmacniające funkcjonalnie będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Inny: wibracje całego ciała (bez dodatkowej kamizelki obciążeniowej)
9 minut trzech zestawów 3-minutowych półprzysiadów na platformie wibracyjnej. trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
15 Dzieci z diplegią spastyczną w tej grupie otrzymają ten sam opracowany program fizjoterapeutyczny, podczas gdy WBV będzie prowadzona w kamizelce obciążeniowej.
Inny: program fizjoterapii
Ćwiczenia uelastyczniające przywracające ruchomość stawów tkanek miękkich, Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej, Trening funkcjonalny chodu, Ćwiczenia wzmacniające funkcjonalnie będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Inny: wibracje całego ciała (z kamizelką obciążeniową)
Dodatkowy ciężar zastosowany w kamizelce będzie liczony jako 10% masy ciała dziecka. Kamizelka została zaprojektowana tak, aby umożliwić małe worki z piaskiem o różnej masie, które są równomiernie rozmieszczone na planach przednio-tylnych i przyśrodkowo-bocznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skala pomiaru kontroli tułowia służy do oceny kontroli tułowia i składa się ze statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej u dzieci w wieku od 8 do 15 lat ze spastycznym MPD
trzy miesiące
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Pomiar funkcji motoryki dużej-88 zostanie wykorzystany do oceny funkcji motorycznych w 88 elementach w pięciu wymiarach: (a) leżenie i przewracanie się, (b) siedzenie, (c) raczkowanie i klęczenie, (d) stanie i (e) chodzenie , bieganie i skakanie. wymiary D i E zostaną ocenione w bieżącym badaniu Ocena każdej pozycji zostanie przeprowadzona starannie i punktowana według klucza punktacji skali (skala od 0-3), przy czym łączny wynik 100 i wyższy wynik oznacza lepsze wyniki
trzy miesiące
balansować
Ramy czasowe: trzy miesiące
Do oceny równowagi w celu oceny nacisku centrum i granic stabilności zostanie wykorzystany komputerowy system równoważenia
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Krzesło do nauki: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • whole body vibration

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj